국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4356

  폐렴구균 백신접종 경험이 있는 만 50세 이상 성인을 대상으로 V116의 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 제3상 임상시험

  폐렴구균성 질환

  식약처

  2022.09.07

• 4355

  표적화가능한 게놈 변화가 없는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 1차 선택 치료로서 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)+더발루맙+카보플라틴 병용투여를 펨브롤리주맙+백금 기반 화학요법 병용투여와 비교 평가하는 제III상, 무작위배정, 공개라벨, 다기관, 글로벌 임상시험 (D926NC00001; AVANZAR)

  표적화가능한 게놈 변화가 없는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자

  식약처

  2022.09.07

• 4354

  선정된 진행성 고형암 환자에서 Q702와 정맥주사 펨브롤리주맙의 병용투여에 대한 제1B/2상, 공개라벨 시험

  진행성 고형암(식도암, 위암/GEJ, 간세포암 및 자궁경부암)

  식약처

  2022.09.06

• 4353

  시험약인 ㈜메디카코리아 “메디로텐정 5/160 밀리그램” (암로디핀베실산염 6.94 mg(암로디핀으로서 5 mg), 발사르탄 160 mg)과 대조약인 한국노바티스㈜ “엑스포지정 5/160 밀리그램” (암로디핀베실산염 6.94 mg(암로디핀으로서 5 mg), 발사르탄 160 mg) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에 서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

  암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2022.09.06

• 4352

  건강한 성인을 대상으로 “아프로바스크정150/5밀리그램”의 단독 투여와 “노바스크정5밀리그람(암로디핀베실산염)” 및 “아프로벨정150밀리그램(이르베사르탄)” 병용 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험

  본태성 고혈압

  식약처

  2022.09.06

• 4351

  특발성 폐섬유증 환자에서 DWN12088 의 안전성 및 유효성 평가를 위한 2 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

  특발성 폐섬유화증

  식약처

  2022.09.06

• 4350

  세균 감염이 있는 중증 환자에서 RO7223280의 약동학을 조사하기 위한 다기관, 단회 투여, 비대조군, 공개, 단일군 시험

  세균 감염증

  식약처

  2022.09.06

• 4349

  건강한 성인 대상자에서 CKD-371의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험

  제 2형 당뇨병

  식약처

  2022.09.06

• 4348

  다발성 골수종을 새로 진단받은 이식 부적합 시험대상자를 대상으로 엘라나타맙(PF-06863135) + 다라투무맙 + 레날리도마이드의 유효성 및 안전성을 다라투무맙 + 레날리도마이드 + 덱사메타손과 비교하여 평가하기 위한 공개, 2 개군, 다기관, 무작위배정 제 3 상 임상시험

  재발성/불응성 다발성 골수종

  식약처

  2022.09.06

• 4347

  건강한 성인을 대상으로 “아프로바스크정150/10밀리그램”의 단독 투여와 “노바스크정10밀리그램(암로디핀베실산염)” 및 “아프로벨정150밀리그램(이르베사르탄)” 병용 투여 시의 안전성 및 약동학 특성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험

  본태성 고혈압

  식약처

  2022.09.06

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