국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4376

  건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 IY-NT-T 경구 투여 시 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

  1. 십이지장궤양의 단기치료 2. 위궤양의 단기치료 3. 미란성식도염의 단기치료 4. 헬리코박터필로리에 감염된 위·십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법

  식약처

  2022.09.21

• 4375

  중등도 내지 중증의 활동성 크론병 시험대상자들에서 구셀쿠맙과 골리무맙 유도 및 유지 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2b상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 및 위약 대조, 병행군, 다기관 임상시험

  중등도 내지 중증의 활동성 크론병

  식약처

  2022.09.21

• 4374

  궤양성 대장염 또는 크론병 소아 환자에서 베돌리주맙 정맥내 투여의 장기 안전성을 평가하기 위한 제3b상 연장 임상시험

  시험 MLN0002-3024 또는 시험 MLN0002-3025에서 베돌리주맙을 1회 용량 이상 투여받은 궤양성 대장염 또는 크론병

  식약처

  2022.09.21

• 4373

  불응성 침습성 폐 아스페르길루스증 치료를 위해 전신 항진균요법과 병용한 분무형 PC945의 안전성 및 유효성을 평가하는 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 임상시험

  불응성 침습성 폐 아스페르길루스증

  식약처

  2022.09.21

• 4372

  이전에 전이성 췌관 선암종에 대한 치료를 받지 않은 시험대상자를 대상으로 SBP-101과 병용하거나 병용하지 않은 냅-파클리탁셀 및 젬시타빈에 대한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험

  전이성 췌관 선암종

  식약처

  2022.09.20

• 4371

  신풍제약㈜의 “록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)(변경 후)”(록소프로펜나트륨수화물 102.15 mg(록소프로펜나트륨무수물로서 90 mg))과 신풍제약㈜의 “록스펜씨알정(록소프로펜나트륨)(변경 전)”(록소프로펜나트륨수화물 102.15 mg(록소프로펜나트륨무수물로서 90 mg))의 약물 동태 및 안전성을 탐색하여 평가하기 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 4군, 단회, 경구, 평행 시험

  다음 질환 및 증상의 소염ㆍ진통 : 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군

  식약처

  2022.09.20

• 4370

  이전 치료 경험이 없는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에서 토벰스토미그 + 백금 기반 화학요법 대 펨브롤리주맙 + 백금 기반 화학요법에 대한 제2상, 무작위배정, 다기관, 이중 눈가림, 대조 임상시험

  국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자

  식약처

  2022.09.20

• 4369

  진행암 시험대상자를 대상으로 한 TORL-2-307-ADC의 제1상, 최초 인체 적용, 용량 증량 임상시험

  Part 1: 진행암 Part 2:파트 1 동안 RP2D가 확립된 후, -클라우딘 18.2 양성 진행성 위 및 GEJ 암 시험대상자(코호트2A) -클라우딘 18.2 양성 진행성 췌장암 시험대상자(코호트 2B)

  식약처

  2022.09.20

• 4368

  성인 남성에서 CKD-843 A 투여 후 약동학 및 약력학적 특성과 안전성을 살펴보기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 평행 설계 임상시험

  남성형 탈모

  식약처

  2022.09.20

• 4367

  건강한 여성을 대상으로 J2H-1702 (비알콜성지방간염의 치료제 후보물질) 경구투여 후 안전성, 내약성, 약동학/약력학적 특성을 평가하기 위한 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 제1상 임상시험

  비알콜성지방간

  식약처

  2022.09.15

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