국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4406

  실행 가능한 유전체 변이가 없고 이전 항-PD-(L)1 요법 및 백금 기반 항암화학요법 시 또는 그 후 질병이 진행한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 세라라설팁 + 더발루맙 대 도세탁셀의 제3상, 공개, 무작위 배정, 다기관 임상시험: LATIFY

  실행 가능한 유전체 변이가 없고 이전 항-PD-(L)1 요법 및 백금 기반 항암화학요법 시 또는 그 후 질병이 진행한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암

  식약처

  2022.09.29

• 4405

  시험약인 ㈜메디카코리아 “라베움정 20 밀리그램 (라베프라졸나트륨)” (Rabeprazole 20 mg)과 대조약인 ㈜제뉴원사이언스 “파리에트정 20 밀리그람 (라베프라졸나트륨)” (Rabeprazole 20 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 4기, 교차시험

  - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

  식약처

  2022.09.29

• 4404

  HUC3-297 과 HUC3-297-R 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2 군, 4 기, 교차 시험

  근골격계 치료

  식약처

  2022.09.29

• 4403

  HUC3-297과 HUC3-297-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기 교차 시험

  근골격계 치료

  식약처

  2022.09.29

• 4402

  국제약품㈜의 “글리앙듀오정12.5/1000밀리그램”과 한국베링거인겔하임(주)의 “자디앙듀오정12.5/1000밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  이 약은 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자중 심혈관계 질환이 확인된 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 12. 전문가를 위한 정보 2) 임상시험 정보’항을 참고한다.

  식약처

  2022.09.29

• 4401

  "KD-R201T"와 "KD-R201R"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  Hemato-oncology

  식약처

  2022.09.29

• 4400

  삼익제약㈜ “레인보우정(레보드로프로피진)”과 코오롱제약㈜ “드로피진정(레보드로프로피진)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  다음 질환에서의 기침 :급·만성기관지염

  식약처

  2022.09.29

• 4399

  “KP2104”와 “KP2104-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  우울증

  식약처

  2022.09.29

• 4398

  전신 중증근무력증 성인 시험대상자에서 ALXN1720의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 다기관 임상시험

  AChR에 대항하는 자가항체(AChR+)가 있는 전신 중증근무력증(gMG) 성인 시험대상자

  식약처

  2022.09.29

• 4397

  C2202와 C2204 병용 투여로 혈당이 적절히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자를 대상으로 JW0201을 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행 설계, 제3상 임상시험

  2형 당뇨병

  식약처

  2022.09.28

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