국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4446

  “HOGO-2074”과 “HOGO-2074-1”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  조현병 및 우울장애 등의 치료

  식약처

  2022.10.21

• 4445

  c-MET 조절이상이 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 ABN401 의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학 프로파일을 평가하기 위한 제 2 상 다기관, 공개, 평행 코호트 확장 임상시험

  c-MET 조절이상이 있는 진행성 고형암

  식약처

  2022.10.21

• 4444

  EMBER-4: 재발 위험이 높은 ER+, HER2- 조기 유방암으로 이전에 2년에서 5년간 보조 내분비 요법을 받은 환자들에서 보조 임루네스트란트를 표준 보조 내분비 요법과 비교하는 무작위 배정, 공개, 제 3상 시험

  재발 위험이 높은 ER+, HER2- 조기 유방암으로 이미 내분비 요법을 받은 적이 있는 환자

  식약처

  2022.10.21

• 4443

  과체중 또는 비만 시험대상자에서 카그리린티드 피하(s.c.) 2.4 mg 및 세마글루티드 피하 (s.c.) 2.4 mg 복합제 (카그리세마 피하 (s.c.) 2.4 mg/2.4 mg) 주 1회 투여의 유효성 및 안전성

  과체중 또는 비만

  식약처

  2022.10.21

• 4442

  진행성 악성종양 환자를 대상으로 한 티슬렐리주맙 포함 요법 및/또는 파미파립 포함 요법의 공개, 다기관, 장기 연장 임상시험

  진행성 고형암

  식약처

  2022.10.20

• 4441

  안정형 만성 폐쇄성 폐질환(Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease; Stable COPD)환자를 대상으로 위약군 대비 브론패스정 투여군의 유효성 및 안전성을 탐색적으로 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 용량반응 제2상 임상시험

  만성폐쇄성폐질환

  식약처

  2022.10.20

• 4440

  ㈜케이에스제약의 “케이투스정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)과 코오롱제약㈜의 “드로피진정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  다음 질환에서의 기침: 급·만성기관지염

  식약처

  2022.10.20

• 4439

  IPSS-R 저위험 또는 중간 위험 골수형성이상증후군(MDS)이 있는 대상자에서 경구용 아자시티딘(경구용 아자, 오뉴렉®) 및 최선의 지지요법(BSC) 병용의 유효성 및 안전성을 위약 및 BSC 병용과 비교하기 위한 제2/3상, 다기관, 무작위배정, 용량 최적화(파트 1), 이중 눈가림(파트 2) 시험

  골수형성이상증후군(MDS)

  식약처

  2022.10.20

• 4438

  재발 위험이 높고 고용량 시스플라틴에 부적합한 두경부 편평세포암종 절제술을 받은 참여자를 대상으로 무질병 생존율의 개선을 입증하기 위한 위약 및 방사선요법 대비 제비나판트 및 방사선요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 2 개군 제 3 상 시험(XRAY VISION)

  두경부 편평세포암종

  식약처

  2022.10.20

• 4437

  Brightline-2: 국소 진행성/전이성, MDM2 증폭, TP53 야생형 담도 선암종, 췌관 선암종 또는 기타 선택된 고형 종양 환자의 치료를 위한 Brigimadlin(BI 907828)의 제2a/2b상, 공개, 단일군, 다기관 임상시험

  담도 선암종, 췌장 선암종, 폐 선암종, 요로상피 방광암

  식약처

  2022.10.20

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