국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5256

  건강한 성인 자원자를 대상으로 음식물이 DKP21103의 안전성과 약동학에 주는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험

  심혈관계질환 및 위, 십이지장 궤양 치료

  식약처

  2023.07.21

• 5255

  혼합직계성 백혈병(MLL) 재배열 또는 뉴클레오포스민 1(NPM1) 돌연변이가 있거나 없는 성인 급성 백혈병 환자를 대상으로 한 DSP‐5336 의 제 1/2 상, 공개, 용량 증량, 용량 확장 시험

  급성 골수성 백혈병 (AML), 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)

  식약처

  2023.07.21

• 5254

  진행성 비소세포폐암 시험대상자에서 면역요법 기반 병용요법을 평가하는 제 2 상, 공개 라벨 플랫폼 시험

  진행성 비소세포폐암

  식약처

  2023.07.21

• 5253

  만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로 COVID-19예방 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성 대조 제3상 임상시험 [#코로나19]

  SSARS-CoV-2 Omicron variant에 의한 COVID-19 예방

  식약처

  2023.07.21

• 5252

  건강한 만 19~55세 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 백신(LEM-mR203) 추가접종의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 증량, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조 1상 임상시험 [#코로나19]

  코로나바이러스 감염증(COVID-19)

  식약처

  2023.07.21

• 5251

  “AK-D310”과 “AK-D310-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2023.07.19

• 5250

  재발성, 불응성 또는 새로 진단된 암이 있는 시험대상자를 대상으로 한 단일 제제 및 병용요법으로서 IGM-8444에 대한 공개, 다기관, 제1a/1b상 임상시험

  결장직장암 (제1b상)

  식약처

  2023.07.18

• 5249

  스페솔리맙 i.v.로 최초 전신 농포성 건선(GPP) 급성악화 치료 후 재발성 급성악화를 보이는 GPP 환자의 치료에 대한 스페솔리맙 i.v.의 유효성 및 안전성, 그리고 면역원성이 유효성, 안전성 및 약동학에 미치는 영향을 평가하는 공개, 다기관, 단일군, 시판 후 임상시험(선별 국가 내)

  재발성 전신 농포성 건선(GPP) 급성악화

  식약처

  2023.07.18

• 5248

  궤양 발생 고위험 환자를 대상으로 비스테로이드성 소염제 (NSAIDs) 유발 소화성 궤양 예방에 대한 Rebamipide의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 활성대조, 평행군, 비열등성 제3상 임상시험

  류마티스관절염 (rheumatoid arthritis), 골관절염 (osteoarthritis), 강직성척추염 (ankylosing spondylitis), 또는 기타 근골격계질환으로 12주 이상 비스테로이드성 소염제 (NSAIDs)를 지속 투여해야 하는 자로 스크리닝 검사에서 H.pylori 음성으로 확인된 자

  식약처

  2023.07.18

• 5247

  대장 내시경 검사 시의 전처치용 장세척을 위한 자를 대상으로 하는 전향적, 무작위배정, 평가자 눈가림, 평행, 다기관, 제 3상 임상시험

  대장(X선, 내시경)검사 시의 전처치용 장세척

  식약처

  2023.07.18

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