국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4466

  제2형 당뇨병 환자에서 항고혈당제를 병용하거나 병용하지 않은 인슐린에 대한 부가 요법으로서 DWP16001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 위약 대조 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2022.11.03

• 4465

  삼일제약㈜ “포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)”(변경후)과 삼일제약㈜ “포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)”(변경전)의 약동학적 특성을 확인하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위 배정, 식후, 단회, 경구 투약, 2군, 2기, 교차 예비 임상시험

  위, 식도역류 및 열공헤르니아, 위, 십이지양궤양등에 수반되는 동통, 소화불량, 구역,구토,기능적결장질환(과민성대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 소화관수술후의 장폐색

  식약처

  2022.11.03

• 4464

  EGFR-돌연변이 비소세포폐암을 포함한 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 여러 가지 요법의 피하 아미반타맙에 대한 제2상, 라벨 공개, 평행 코호트 임상시험

  진행성 또는 전이성 비소세포폐암

  식약처

  2022.11.03

• 4463

  “레바미피드서방정(Rebamipide SR, 150mg)” 의 생체이용률 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위 배정, 공복, 식후, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 예비시험

  위염, 위궤양

  식약처

  2022.11.02

• 4462

  “KPP-2204-T”과 “KPP-2204-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투약, 2군, 2기, 교차시험

  다음 질환에서의 기침: 급성, 만성기관지염

  식약처

  2022.11.01

• 4461

  건강한 성인 자원자를 대상으로 공복 시 DW6014의 단독 투여와 각 단일제의 병용 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

  엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제

  식약처

  2022.11.01

• 4460

  하나제약㈜의 “하나클러캡슐(세파클러수화물)”과 대웅바이오㈜의 “시클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물)(수출명:BEARCLOR)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  1. 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 2. 중이염, 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염, 신우신염, 방광염, 임균성 요도염, 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

  식약처

  2022.11.01

• 4459

  선행 레미브루티닙 제 3 상 임상시험을 완료한 성인 만성 특발성 두드러기 환자에서 레미브루티닙 (LOU064)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 후속 장기간 라벨 공개 투여 주기가 있는 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 무작위 배정 치료 중단 및 라벨 공개 연장 임상시험

  만성 특발성 두드러기 (CSU)

  식약처

  2022.11.01

• 4458

  마약성진통제(아편유사제)를 복용중인 암환자를 대상으로 PAX-1의 기존 마약성진통제 대체 및 저감 효과 평가하기 위한 탐색적, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 위약 대조 제2상 임상시험

  Cancer Pain(암성통증)

  식약처

  2022.11.01

• 4457

  중등증 내지 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 Upadacitinib의 안전성과 눈가림된 평가자가 평가한 유효성을 Dupilumab과 비교하는 제3b/4상 무작위배정, 라벨 공개, 유효성 평가자 눈가림 임상시험(Level-Up)

  아토피피부염

  식약처

  2022.11.01

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