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식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.
검색
총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
4486
경동제약㈜의 “나소프라정 500/20밀리그램”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물22.3 mg(에스오메프라졸로서 20 mg), 나프록센 500 mg)과 한국아스트라제네카㈜의 “비모보정 500/20밀리그램”(에스오메프라졸마그네슘삼수화물 22.3 mg(에스오메프라졸로서 20 mg), 나프록센 500 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험
골관절염, 류마티스성 관절염, 강직성척추염
식약처
2022.11.09
4485
새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 환자에서 경구용 애시미닙 대 닐로티닙의 내약성 및 유효성에 대한 제 IIIb 상, 다기관, 라벨 공개, 무작위 배정 임상시험
새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병
4484
진행성 고형암 환자를 대상으로 한 SLC-3010 단독요법 및 다양한 항암요법과 병용한 SLC-3010에 대한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 용량 확장 임상시험
진행성 고형암
4483
조기난소부전 환자에서 동종 탯줄유래 중간엽 줄기세포치료의 안전성 및 내약 성을 평가하기 위한 단회투여, 제1상 임 상시험
조기난소부전
4482
발작성 야간 혈색소뇨증 환자에서 포젤리맙과 셈디시란 병용요법의 장기 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개 연장 임상시험
발작성 야간 혈색소뇨증
2022.11.08
4481
시험약인 ㈜인트로바이오파마 “토피메드서방정 50 밀리그램 (토피라메이트)”(Topiramate 50 mg)과 대조약인 에스케이케미칼㈜ “큐덱시서방캡슐 50 밀리그램 (토피라메이트)” (Topiramate 50 mg) 의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인,성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험
1. 간질 1) 단독요법 : 6 세 이상의 소아 및 성인에서의 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 치료 2) 부가요법 : 기존 1 차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2세 이상의 소아 및 성인에게서 다음 질환에 사용된다. - 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 - 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작 - 1 차성 강직성/간대성 전신발작
4480
“HUC3-330” 과 “HUC3-330-R” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
폐색성혈전혈관염에 의한 허혈성 증상의 개선 및 후천성 요부척추관협착증에 의한 자각증상 및 보행능력의 개선
4479
국소 진행성 또는 전이성 고형종양 환자들에서 단일제제 및 아테졸리주맙과의 병용요법으로 RO7502175의 안전성, 약동학 및 활성을 평가하기 위한 제1a/1b상, 공개, 다기관, 용량 증가 임상시험
국소 진행성 또는 전이성 고형종양
4478
뉴클레오사(타)이드 유사체로 치료를 받은 만성 B형 간염 바이러스 시험대상자에서 베피로비르센 치료의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험 (B-Well 1)
만성 B형 간염 바이러스
4477
원발성 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 CKD-391 및 CKD-331의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 치료적 확증, 제 3상 임상시험
이상지질혈증
※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다. ※ 임상시험정보등록은 PC에서만 가능합니다.
임상시험정보등록