국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4496

  건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 “UI061” 또는 “UIC202006” 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

  관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인환자에서 프라바스타틴 40mg 단일치료 요법시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치는 높고 HDL-콜레스테롤 수치는 낮은 복합형이상지질혈증의 치료

  식약처

  2022.11.11

• 4495

  임상연구 제목(한글): HR (+)/HER2 (-) 진행성, 전이성 유방암 환자에서 Letrozole + Ribociclib 대비 Fulvestrant + Letrozole + Ribociclib 병합 요법의 임상적 효능을 비교하기 위한 무작위 배정 2상 임상시험

  유방암

  식약처

  2022.11.11

• 4494

  뉴클레오사(타)이드 유사체로 치료를 받은 만성 B형 간염 바이러스 시험대상자에서 베피로비르센 치료의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험 (B-Well 2)

  만성 B형 간염 바이러스

  식약처

  2022.11.10

• 4493

  소아 및 성인에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작에 대한 부가요법으로서 카리스바메이트(YKP509)의 유효성 및 안전성을 조사하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 선택적 공개 연장 포함 임상시험

  소아 및 성인에서 레녹스 가스토 증후군 관련된 발작 치료 시 부가요법으로 사용한다.

  식약처

  2022.11.10

• 4492

  전신 홍반 루푸스 시험대상자에서 다피롤리주맙 페골 요법의 장기 안전성 및 내약성을 평가하는 다기관, 라벨 공개 연장 임상시험

  전신 홍반 루푸스

  식약처

  2022.11.10

• 4491

  중등도 내지 중증의 활동성 궤양성 대장염 시험대상자들에서 구셀쿠맙과 골리무맙 유도 및 유지 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 2b 상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 및 위약 대조, 병행군, 다기관 임상시험

  중등도 내지 중증의 활동성 궤양성 대장염

  식약처

  2022.11.10

• 4490

  WILLOW(MS200569_0003) 시험 요법을 완료한 아급성 피부 홍반 루푸스, 원반모양 홍반 루푸스 및/또는 전신 홍반 루푸스 참여자에서 엔파토란의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상, 이중눈가림, 용량 범위, 평행군, 장기 연장 시험

  WILLOW(MS200569_0003) 시험 요법을 완료한 아급성 피부 홍반 루푸스(SCLE), 원반모양 홍반 루푸스(DLE) 및/또는 전신 홍반 루푸스(SLE)

  식약처

  2022.11.10

• 4489

  “AK-R316”과 “AK-R316-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  보조요법

  식약처

  2022.11.10

• 4488

  건강한 성인을 대상으로 ID120040002를 단회 및 반복 투여 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 부분 공개, 위약 및 활성대조, 단계적 증량 1상 임상시험

  GI 질환

  식약처

  2022.11.10

• 4487

  진행성 위장관암 환자를 대상으로 한 항암화학요법과 병용하는 BI 905711 이후에 이어지는 확장 코호트에 대한 제1a/Ib상, 공개, 다기관, 용량 증량 임상시험

  조직학 또는 세포학적으로 확진된 진행성 절제 불가능 또는 전이성 CRC(제1a상 및 제1b상) 및 CDH17 양성 PDAC(제1b상만 해당)가 있는 환자

  식약처

  2022.11.09

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