국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4516

  건강한 성인 대상자에게 테고프라잔과 주요 NOACs를 반복 병용 투여 시 약동학 및 약력학적 상호작용을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 교차 임상시험

  테고프라잔 : 위식도역류질환

  식약처

  2022.11.17

• 4515

  건강한 성인 자원자 및 신기능 저하 환자를 대상으로 AD-104-A 의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 평행, 공개, 단회 투여, 제 1상 임상시험

  원발성 고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈증(IV형)

  식약처

  2022.11.16

• 4514

  (주)화이트생명과학 "스토큐어정(레바미피드)"과 한국오츠카제약(주) "무코스타정(레바미피드)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공개, 무작위배정, 경구투여, 공복, 단회, 2군, 2기 교차시험

  위궤양, 급성위염, 만성위염

  식약처

  2022.11.16

• 4513

  안정적 복합 치료 요법 중인 바이러스학적으로 억제된 HIV-1 환자를 대상으로 빅테그라비르/레나카파비르 대 안정적 베이스라인 요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연속수행 제2/3상, 무작위배정, 공개, 다기관, 활성대조 임상시험

  HIV-1

  식약처

  2022.11.16

• 4512

  건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 GC2129A 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

  제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절

  식약처

  2022.11.16

• 4511

  건강한 성인 남성 자원자 및 경증에서 중등증 성인 아토피 피부염 환자를 대상으로 IN-A002 Ointment의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 위약/활성 대조, 단회/반복 투약, 용량 증량 1a/b상 임상시험

  아토피 피부염

  식약처

  2022.11.15

• 4510

  INV-001 투여 시 갑상선절제술 후 흉터 예방에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제2상 임상시험

  갑상선절제술 후 흉터 예방

  식약처

  2022.11.15

• 4509

  활성 특발성 염증성 근육병증이 있는 18세 이상 시험대상자에서 Efgartigimod PH20 피하 투여의 유효성, 안전성, 내약성, 약력학, 약동학, 면역원성을 평가하기 위한 제2/3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 2군, 다기관, 연속진행 임상시험

  특발성 염증성 근육병증

  식약처

  2022.11.15

• 4508

  특정 진행성/전이성 EGFR 발현 암이 있는 환자에서 아테졸리주맙과 병용한 AFM24의 안전성, 내약성, 약동학, 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 공개, 다기관 시험

  특정 진행성/전이성 EGFR 발현 암

  식약처

  2022.11.15

• 4507

  무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 (FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제 1/2a 상 임상시험

  무릎 골관절염 (Knee Osteoarthritis)

  식약처

  2022.11.15

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