국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4526

  시험약인 ㈜일화 “레보텍정 (레보드로프로피진)” (레보드로프로피진 60 mg)과 대조약인 코오롱제약㈜ “드로피진정 (레보드로프로피진)” (레보드로프로피진 60 mg) 의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

  다음 질환에서의 기침 : 급•만성기관지염

  식약처

  2022.11.21

• 4525

  삼일제약㈜ “포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)”(변경후)과 삼일제약㈜ “포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)”(변경전)의 약동학적 특성을 확인하기 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위 배정, 공복, 단회, 경구 투약, 2군, 2기, 교차 예비 임상시험

  위, 식도역류 및 열공헤르니아, 위, 십이지양궤양등에 수반되는 동통, 소화불량, 구역,구토,기능적결장질환(과민성대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 소화관수술후의 장폐색

  식약처

  2022.11.21

• 4524

  응고인자 VIII 또는 IX에 대한 억제 항체를 보유하거나 보유하지 않은 ≥만 12세의 남성 중증 A형 또는 B형 혈우병 시험대상자를 대상으로 피투시란 예방요법의 유효성 및 안전성을 조사하기 위한 제3상, 단일군, 다기관, 다국가, 공개, 단방향 교차 임상시험

  혈우병

  식약처

  2022.11.18

• 4523

  PD-1 또는 PD-L1 억제제를 투여 받은 적이 없는 절제불가능 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 HBI 8000과 니볼루맙의 병용을 위약과 니볼루맙의 병용과 비교하는 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 시험

  전이성 또는 절제불가능한 흑색종

  식약처

  2022.11.18

• 4522

  폐렴을 동반한 위중증, 중증 COVID-19 대상자를 대상으로 표준 치료와 Burfiralimab(hzVSF-v13) 정맥투여 병용의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 다기관 제 2/3상 임상시험 [#코로나 19]

  코로나19(COVID-19)

  식약처

  2022.11.18

• 4521

  저위험 골수이형성 증후군으로 인한 빈혈이 있는 시험대상자에서 AG-946의 제2a/2b상, 공개, 개념 증명(제2a상) 및 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조(제2b상), 다기관, 유효성 및 안전성 임상시험

  저위험 골수이형성 증후군으로 인한 빈혈

  식약처

  2022.11.18

• 4520

  ㈜동구바이오제약 “DKB2206-T”와 코오롱제약㈜ “DKB2206-R”의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구투여, 2군, 2기, 교차 시험

  다음 질환에서의 기침 : 급·만성기관지염

  식약처

  2022.11.17

• 4519

  ㈜동구바이오제약 “DKB2207-T”과 한국유씨비제약㈜ “DKB2207-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  1. 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염(지속적 알레르기성 비염 포함) 2. 만성 특발성 두드러기 3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용)

  식약처

  2022.11.17

• 4518

  급성 관상동맥 증후군으로 경피적 관상동맥 스텐트 삽입술을 시행 이후 강력한 P2Y12 억제제를 포함한 이중 항혈소판제를 복용하는 환자들에서 라베프라졸의 임상적 유용성

  급성관동맥증후군으로 경피적관상동맥스텐트를 삽입한 환자

  식약처

  2022.11.17

• 4517

  저활동성 방광 환자를 대상으로 MR-MC-01 치료의 안전성과 최대 내약 용량 확인 및 탐색적 유효성 평가를 위한 단일기관, 제1/2a상 임상시험

  저활동성방광

  식약처

  2022.11.17

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