국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4536

  급성심근경색 환자에서 티카그렐러 치료 적정화를 위한 감량요법에 대한 전향적 다기관 무작위배정 연구

  급성심근경색증 진단하에 관상동맥 스텐트 삽입을 시행한 환자

  식약처

  2022.11.23

• 4535

  전이성 및/또는 절제가 불가능한 위장관기질종양(GIST)이 있는 대상자 대상 IDRX-42에 대한 최초 사람 대상(FIH) 임상시험

  전이성 및/또는 절제가 불가능한 위장관기질종양(GIST)

  식약처

  2022.11.22

• 4534

  투명세포형 신세포암종 및 기타 고형 종양이 있는 참여자에서 AB521 단독요법의 안전성, 내약성 및 약동학 프로파일을 연구하기 위한 제1상, 공개라벨, 용량 증가 및 용량 확장 시험

  투명세포 신세포암, 기타 고형암

  식약처

  2022.11.22

• 4533

  FGFR2 및/또는 FGFR3 유전자 변이가 있는 진행성 종양 시험대상자에서 KIN-3248 의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 조사하는 제 1/1b 상, 공개, 다기관 임상시험

  FGFR2 및/또는 FGFR3 유전자 변이가 있는 진행성 종양

  식약처

  2022.11.22

• 4532

  만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 만성 기관지염 시험대상자에서 유지 삼중 요법에 대한 2회 용량 CHF6001 DPI 추가요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 52주, 무작위배정, 이중 눈가림, 이중 위약, 위약 및 활성 대조(Roflumilast, Daliresp® 500μg) 평행군 임상시험.

  만성폐쇄성폐질환(COPD)

  식약처

  2022.11.22

• 4531

  광범위 피부 전신경화증 환자를 대상으로 HZN-825의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개 연장 임상시험

  광범위 피부 전신경화증

  식약처

  2022.11.21

• 4530

  EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이가 있는 진행성 암에서 BLU-451에 대한 제1/2상 임상시험

  표피성장인자 수용체 엑손 20 삽입 돌연변이(epidermal growth factor receptor Exon 20 insertion mutation, EGFR Ex20ins)가 있는 것으로 나타난 불치성 재발성 또는 전이성 암.

  식약처

  2022.11.21

• 4529

  알리코제약㈜의 “알리코프정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)과 코오롱제약㈜의 “드로피진정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  다음 질환에서의 기침 :급·만성기관지염

  식약처

  2022.11.21

• 4528

  Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB) 균혈증 치료로서 colistin 단독요법과 colistin과 고용량 ampicillin/sulbactam의 병합요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하는 다기관, 공개, 무작위 배정 임상시험

  카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니 (Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii; CRAB) 균혈증

  식약처

  2022.11.21

• 4527

  증상성 황반 결절맥락막혈관병증이 있는 환자에서 브롤루시주맙 단독 요법 개인별 맞춤 요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 60 주, 제 IIIb 상, 무작위 배정, 다기관 임상시험

  결절맥락막혈관병증 (PCV)

  식약처

  2022.11.21

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