국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5266

  적절하게 조절되지 않는 천식 환자를 대상으로 부데소니드/포르모테롤 푸마르산염 정량흡입기의 유효성과 안전성을 부데소니드 정량흡입기와 비교하여 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 다기관, 12주 임상시험 (LITHOS)

  적절하게 조절되지 않는 천식 환자

  식약처

  2023.07.25

• 5265

  안구건조증 환자를 대상으로 AJU-S56 5%의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약 대조, 우월성 제3상 임상시험

  안구건조증

  식약처

  2023.07.21

• 5264

  ㈜라이트팜텍 “오메록센정 500/20 밀리그램(가칭)”과 ㈜엘지화학 “비모보정 500/20 밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차시험

  골관절염, 류마티스성 관절염, 강직성척추염

  식약처

  2023.07.21

• 5263

  지엘파마㈜의 “GLL6TE(가칭)정”과 일양약품㈜의 “일양하이트린정5밀리그램(테라조신염산염수화물)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  양성전립선비대에 의한 배뇨장애, 고혈압

  식약처

  2023.07.21

• 5262

  건강한 성인 자원자를 대상으로 AD-209 경구 투여 시 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 교차 임상시험

  본태성고혈압

  식약처

  2023.07.21

• 5261

  전신 경화증 관련 간질성 폐 질환 (SSc-ILD)이 있는 성인에 피하 투여한 벨리무맙의 유효성과 안전성을 평가하는 제2/3상, 무작위배정, 이중-눈가림, 위약-대조, 평행군 시험

  전신 경화증 관련 간질성 폐 질환 (Systemic sclerosis associated interstitial lung disease, SSc-ILD)

  식약처

  2023.07.21

• 5260

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DW6017 과 DW6017-R 투여 시의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 생물학적 동등성시험

  위궤양, 미란성 위식도역류질환, 미란성 위식도역류질환 치료후 유지요법, 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지

  식약처

  2023.07.21

• 5259

  주식회사 더유제약 “알렙틴정(아젤라스틴염산염)”과 부광약품㈜ “부광아젭틴정(아젤라스틴염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움

  식약처

  2023.07.21

• 5258

  “MMP-113정”과 “MMP-113-R1정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

  식약처

  2023.07.21

• 5257

  건강한 성인 대상자에서 DKP21103A와 DKP21103B의 약동학/약력학적 상호작용을 위한 공개, 반복투여, 고정순서, 3-시기 임상시험

  심혈관계질환 및 위, 십이지장 궤양 치료

  식약처

  2023.07.21

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