국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4556

  “AK-D309 27mg”과 “AK-D309-R 27mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  주의력결핍과잉행동장애(ADHD: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료

  식약처

  2022.12.01

• 4555

  “AK-D309 18mg”과 “AK-D309-R 18mg”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  주의력결핍과잉행동장애(ADHD: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료

  식약처

  2022.12.01

• 4554

  중등증에서 중증 아토피 피부염 (AD)이 있는 성인 시험대상자에서 로카틴리맙 (AMG 451) 단독요법의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 24주, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험 (ROCKET-Horizon)

  아토피 피부염

  식약처

  2022.12.01

• 4553

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DKB21003 단독투여 시와 DKB21003A 및 DKB21003B의 병용투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 2군 2기, 교차 임상시험

  이 약은 리나글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

  식약처

  2022.12.01

• 4552

  안트라사이클린계열 약물을 투여할 수 없는 미만성 거대 B세포 림프종이 있는 임상시험대상자에 대한 1차 요법으로 단독요법 또는 레날리도마이드와 병용요법에서 엡코리타맙(GEN3013; DUOBODY® CD3×CD20)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정, 공개, 다기관, 글로벌 제2상 임상시험(EPCORE™ DLBCL-3)

  안트라사이클린계열 약물을 투여할 수 없는 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B-cell Lymphoma)

  식약처

  2022.11.30

• 4551

  1기 일차성 고혈압에 대한 오령산의 유효성 및 안전성 평가연구: 다기관 무작위배정 이중눈가림 위약 대조 평행설계 연구자 주도 탐색적 임상시험

  1기 일차성 고혈압

  식약처

  2022.11.30

• 4550

  안구건조증 환자를 대상으로 HU007 점안제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 레스타시스® 점안액 대비 비열등성, 모이스뷰® 점안액 대비 우월성, 제3상 임상시험

  안구건조증

  식약처

  2022.11.30

• 4549

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DW5121와 DW51211/DW51212의 투여 시 안전성과 약물상호작용 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 교차설계 1상 임상시험

  급성 기관지염

  식약처

  2022.11.29

• 4548

  외과적 절제술 후 재발 위험이 높은 간세포암종이 있는 환자를 대상으로 보조요법으로서 시트라바티닙 + 티슬렐리주맙 또는 위약 + 티슬렐리주맙 대 위약의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제3상 임상시험

  간세포암종

  식약처

  2022.11.28

• 4547

  “YJ36-T”와 “YJ36-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1. 상기도 감염증 - 인두염/편도염[원인균 : 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)] 주) 류마치스열 예방 등 연쇄구균 감염의 치료 및 예방 시 통상 선택되는 약물은 페니실린 근육주사제이다. 이약은 일반적으로 비인강에서의 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성) 근절에 효과적이나, 류마치스열 예방 효과는 아직 입증되지 않았다. - 중이염(원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균 및 모락셀라 카타랄리스) 주) 베타락타마제 생성균에 의한 중이염 치료 시 이 약의 살균율은 특정 베타락타마제억제제를 함유하는 약물보다 다소 낮다. 따라서 이 약은 일정지역에서 흔히 발견되는 원인균의 감수성 패턴과 베타락타마제 억제제를 함유하는 약물의 독성 증가 가능성을 고려하여 사용해야 한다. - 급성부비동염[원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균(베타락타마제 생성균 포함), 모락셀라 카타랄리스(베타락타마제 생성균 포함)] 2. 하기도 감염증 급성기관지염의 2차 세균감염과 만성 기관지염의 급성세균성증세악화[원인균 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균(베타락타마제 생성균 포함) 및 모락셀라 카타랄리스] 3. 피부 및 연조직 감염증 단순성 피부 및 연조직감염[원인균 : 포도구균(페니실리나제 생성균) 및 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)], 수술에 의한 배농을 요하는 농양 4. 단순성 비뇨기계 감염(방광염 포함)(원인균 : 대장균, 폐렴간균, 프로테우스 미라빌리스) 필요한 경우 원인균을 배양하여 이 약에 대한 감수성시험을 실시해야 한다.

  식약처

  2022.11.28

• 처음페이지로 이동
• 이전페이지로 이동
• 71
• 72
• 73
• 74
• 75
• 76
• 77
• 78
• 79
• 80
• 다음페이지로 이동
• 마지막페이지로 이동