KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

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번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
4566

하나제약㈜의 “레코푸정(레보드로프로피진) ”(레보드로프로피진 60 mg)과 코오롱제약㈜의 “드로피진정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

다음 질환에서의 기침 :급·만성기관지염

식약처

2022.12.05
4565

만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인에서 CVI-VZV-001의 안전성 및 내약성을 평가하고 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 활성대조군, 공개 제 1상 임상시험

대상포진 예방(prevention of herpes zoster)

식약처

2022.12.05
4564

당뇨병 환자에서 돼지췌도이식의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개 임상시험

제 1형 당뇨병

식약처

2022.12.05
4563

“YJ37-T”와 “YJ37-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

* 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 * 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

식약처

2022.12.02
4562

건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 GC2129A 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절

식약처

2022.12.02
4561

활성 건선성 관절염이 있는 시험대상자를 대상으로 징후 및 증상을 개선하고 방사선학적 진행을 억제함에 있어 피하 투여 구셀쿠맙의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3b상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험.

활성 건선성 관절염

식약처

2022.12.01
4560

“SA22904T”와 “SA22904R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

-하기도감염증: 기관지염, 폐렴등 -상기도감염증: 인두염, 편도염, 부비동염등 -급성중이염 -피부및피부조직감염증 -미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

식약처

2022.12.01
4559

“SA22903T”와 “SA22903R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

- 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

식약처

2022.12.01
4558

“SA22902T”와 “SA22902R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

1. 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염(지속적 알레르기성 비염 포함) 2. 만성 특발성 두드러기 3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용

식약처

2022.12.01
4557

“SA22901T”와 “SA22901R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

다음 질환에서의 기침 : 급·만성기관지염

식약처

2022.12.01

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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