국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4616

  동국제약㈜ “DKF-MA101”와 한국다케다제약㈜ “루프린주 3.75 mg (류프로렐린아세트산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 폐경 후 건강한 성인 여성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 단회 피하 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  자궁내막증, 자궁근종, 전립선암, 중추성 사춘기 조발증

  식약처

  2022.12.19

• 4615

  시험약인 위더스제약㈜ “레프로진정 (레보드로프로피진)” (레보드로프로피진 60 mg)과 대조약인 코오롱제약㈜ “드로피진정 (레보드로프로피진)” (레보드로프로피진 60 mg) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

  다음 질환에서의 기침 :급•만성기관지염

  식약처

  2022.12.19

• 4614

  “HGP2206”과 “RLD2210”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  다음 질환에서의 기침 :급·만성기관지염

  식약처

  2022.12.19

• 4613

  전형적 선천부신과다형성이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 생리학적 용량을 상회하는 글루코코르티코이드의 감량 측면에서 SPR001(Tildacerfont)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험

  전형적 선천부신과다형성 [Congenital Adrenal Hyperplasia, CAH]

  식약처

  2022.12.19

• 4612

  여성 과민성방광 환자에서 항무스카린제와 베타3 수용체항진제에 Naftopidil add-on의 효과

  여성의 과민성방광

  식약처

  2022.12.19

• 4611

  LOGGIC/FIREFLY-2: 1차 전신 요법을 요하는 활성화 RAF 변이가 있는 소아 저등급 신경교종 환자에서 DAY101 단독요법 대 표준치료 항암화학요법의 제3상, 무작위 배정, 국제 다기관 임상시험

  소아 저등급 신경교종

  식약처

  2022.12.15

• 4610

  이전에 치료받지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암이 있고 백금 함유 화학요법에 부적합한 시험대상자에서 아테졸리주맙 요법 대비 RO7247669 단독요법 또는 티라고루맙과의 병용요법을 연구하는 제 2 상, 무작위배정, 다기관, 공개, 대조 임상시험

  국소 진행성 또는 전이성 요로상피암

  식약처

  2022.12.15

• 4609

  절제불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암 또는 위식도경계부선암 환자를 대상으로 신약 병용요법의 유효성, 안전성, 내약성, 약물동태학, 면역원성을 평가하기 위한 공개라벨, 다중약제, 다기관, 제II상 임상시험의 마스터 계획서

  절제불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암 또는 위식도경계부선암 환자

  식약처

  2022.12.15

• 4608

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DWC202211과 DWC202212를 병용투여시 약동/약력학적 상호작용 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 제 1상 임상시험

  심혈관계 질환

  식약처

  2022.12.15

• 4607

  "SIL1122"와 "SIL1122_R"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  원발성 고콜레스테롤혈증

  식약처

  2022.12.15

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