국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4626

  중등도 건성안 환자에서 점안 0.1% tacrolimus에서 0.05% Cyclosporine A로의 단기 유도치료 후 전환요법의 치료 효과

  Moderate to severe Dry-eye disease (중등도 이상의 건성안)

  식약처

  2022.12.22

• 4625

  맥락막비후 신생혈관증 환자에서 브롤루시주맙 변형된 치료 및 연장 요법 효과를 평가하기 위한 전향적 연구

  맥락막비후 신생혈관증(pachychoroid neovasculopathy)

  식약처

  2022.12.22

• 4624

  기능적 철결핍을 동반한 항암화학요법 유발 빈혈에서 고용량 정맥용 철분제와 적혈구형성자극제 병용요법에 대한 전향적, 다기관, 무작위 배정 3상 임상 연구

  조직학적으로 진단된 진행성/전이성 고형암

  식약처

  2022.12.22

• 4623

  진행성 고형암 환자를 대상으로 HPK1 억제제 BGB-15025 단독요법 및 항PD-1 단클론항체 티슬렐리주맙과의 병용요법의 안전성, 내약성, 약물동태, 예비 항종양 활성을 조사하는 제1상 임상시험

  진행성 고형암

  식약처

  2022.12.21

• 4622

  맥널티제약㈜ “넥시온정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화 물)”과 한국아스트라제네카㈜ “넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸 마그네슘)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공 개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투약, 2군, 4기, 교차시험

  1. 위식도 역류질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

  식약처

  2022.12.20

• 4621

  오스틴제약㈜의 “레보드롭정(레보드로프로피진)”과 코오롱제약㈜의 “드로피진정(레보드로프로피진)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  다음 질환에서의 기침 : 급·만성기관지염

  식약처

  2022.12.20

• 4620

  인간 표피성장인자수용체 2 (HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 SNK02(동종혈액유래 자연살해세포)의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a 상 임상시험

  위암

  식약처

  2022.12.20

• 4619

  주요우울장애 환자의 치료에서 부가요법으로서 루마테페론의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 다기관 임상시험

  주요우울장애

  식약처

  2022.12.20

• 4618

  건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 K08-22-06 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

  이 약은 리나글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자 의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한 다.

  식약처

  2022.12.20

• 4617

  건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 K08-22-06 경구 투여 시 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

  이 약은 리나글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

  식약처

  2022.12.19

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