KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

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번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
4696

유니메드제약㈜ “유니코프정 (레보드로프로피진)” (레보드로프로피진 60 mg)과 코오롱제약㈜ “드로피진정 (레보드로프로피진)” (레보드로프로피진 60 mg) 의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

다음 질환에서의 기침 :급•만성기관지염

식약처

2023.01.20
4695

건강한 성인 자원자를 대상으로 CKD 379 투여시와 D759, D745 및 D150 병용 투여 시 의 약동학적 특성 및 안전성 내약성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개 단회 투여 , 2 기 , 2 군 , 교차 임상시험

제2형 당뇨병

식약처

2023.01.20
4694

건강한 성인 자원자를 대상으로 복합제인 “리나듀오서방정5/1000밀리그램(가칭)”의 단독투여와 “트라젠타정(리나글립틴)”과 “글루코파지엑스알1000밀리그램서방정(메트포르민염산염)”의 병용투여시의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험

이 약은 리나글립틴 및 메트포르민 서방정의 병용투여가 적절한 경우 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 리나글립틴 및 메트포르민 병용요법을 대체하여 투여한다. 2. 이 약은 하나 이상의 다른 혈당강하제로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용요법으로 투여한다.

식약처

2023.01.20
4693

“M-R01T”와 “M-R01R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차시험

다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

식약처

2023.01.19
4692

가족성 킬로미크론혈증 증후군을 앓고 있는 성인을 대상으로 ARO-APOC3의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험

가족성 킬로미크론혈증 증후군

식약처

2023.01.19
4691

조혈 모세포 이식(HSCT)에 있어 급성이식편대숙주질환(aGVHD)을 방지하기 위한 CNT101 의 제 1 상 임상시험

이식편대숙주질환

식약처

2023.01.19
4690

BRAF 변이가 있는 암 시험대상자에서 BRAF 클래스 1 및 클래스 2 변이의 억제제인 FORE8394 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 2 상 마스터 임상시험 계획서

BRAF 융합, V600E 변이가 있는 암

식약처

2023.01.19
4689

진행성 NSCLC 및 기타 고형암 환자를 대상으로 인간 항-EGFR 이자 항-c-MET 이중 특이성 항체인 MCLA-129 를 평가하는 제 1/2 상 용량 증량 및 확장 시험

진행성 NSCLC 및 기타 고형암

식약처

2023.01.19
4688

건강한 성인 자원자를 대상으로 복합제인 “리나듀오서방정5/1000밀리그램(가칭)”의 단독투여와 “트라젠타정(리나글립틴)”과 “글루코파지엑스알1000밀리그램서방정(메트포르민염산염)”의 병용투여시의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 제1상 임상시험

이 약은 리나글립틴 및 메트포르민 서방정의 병용투여가 적절한 경우 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 리나글립틴 및 메트포르민 병용요법을 대체하여 투여한다. 2. 이 약은 하나 이상의 다른 혈당강하제로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용요법으로 투여한다.

식약처

2023.01.19
4687

재발성 또는 불응성 다발성 골수종이 있는 시험대상자에서 다라투무맙 피하와 병용하는 모다카푸스프 알파의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 공개 임상시험

재발성 또는 불응성 다발성 골수종

식약처

2023.01.18

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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