국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4716

  포도막염 황반부종 환자를 대상으로 유리체내로 투여되는 RO7200220의 유효성, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 가짜약 대조 임상시험

  포도막염 황반부종

  식약처

  2023.01.31

• 4715

  조치 가능한 유전체 변이가 없는 진행성 또는 전이성 PD-L1 TPS<50% 비편평 비소세포폐암에 대해 이전 요법을 받지 않은 시험대상자를 대상으로 백금 항암화학요법을 병용하거나 병용하지 않은 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd) 및 펨브롤리주맙의 무작위배정 제3상 임상시험(TROPION-Lung07)

  조치 가능한 유전체 변이가 없는 진행성 또는 전이성 PD-L1 TPS<50% 비편평 비소세포폐암

  식약처

  2023.01.31

• 4714

  건강한 성인 대상자에서 MBV20 투여 후 약동학적 특성을 확인하기 위한 예비임상시험

  위궤양, 미란성 위식도역류질환, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법,비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지

  식약처

  2023.01.30

• 4713

  알츠하이머병에 의한 경도인지장애 환자에게 WIN-1001X 투여 시 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 무작위배정, 다기관, 이중눈가림, 위약대조, 제 2상 임상시험

  알츠하이머로 인한 경도인지장애

  식약처

  2023.01.30

• 4712

  수술후 오심구토의 예방 요법으로서 덱사메타손 팔로노세트론 2제 요법과 덱사메타손 팔로노세트론 아프레피탄트 3제 요법의 효능 비교: 무작위 배정연구

  수술후 오심구토의 예방

  식약처

  2023.01.30

• 4711

  이전에 치료받지 않은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 신장 세포암종이 있는 환자를 대상으로 한 면역 관문 억제제와 엑시티닙의 병용요법에 대한 무작위 배정 공개 제2상 시험

  이전에 치료받지 않은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 신장 세포암종

  식약처

  2023.01.27

• 4710

  중증 호산구성 천식이 있는 소아청소년 환자에 대한 벤라리주맙의 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조, 첫 천식 악화까지의 시간, 제3상 유효성 및 안전성 임상시험 (DOMINICA)

  중증 호산구성 천식

  식약처

  2023.01.27

• 4709

  5-HT3 수용체 길항제(Ramosetron (Irribow®))와 Loperamide를 이용한 저위전방절제술 증후군의 치료 효과와 안전성에 대한 다기관 무작위배정 비교임상시험

  저위전방절제술 증후군 환자

  식약처

  2023.01.26

• 4708

  (주)한국파비스제약 “레보스정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)과 코오롱제약(주)“드로피진정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

  다음 질환에서의 기침 : 급·만성기관지염

  식약처

  2023.01.26

• 4707

  중등증에서 중증 아토피 피부염 (AD)이 있는 만 12 세 이상 만18세 미만 청소년 시험대상자에서 로카틴리맙 (AMG 451)의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 제3상, 라벨 공개, 52주 임상시험 (ROCKET-Orbit)

  아토피 피부염

  식약처

  2023.01.26

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