국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4736

  진행성 SDH 결핍 위장관 기질종양 대상자에서 temozolomide의 효능 및 안전성에 대한 2상 연구

  진행성 SDH 결핍 위장관 기질종양

  식약처

  2023.02.07

• 4735

  삼천당제약(주) "도비안정500밀리그램(도베실산칼슘수화물)"과 일성신약(주)"일성독시움정(도베실산칼슘수화물)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  항진된 모세혈관 파열과 투과장애를 수반하는 혈관손상, 당뇨병성모세혈관장애, 당뇨병성망막병증, 정맥기능부전, 혈전후 증후군, 말초울혈성부종, 치질.

  식약처

  2023.02.07

• 4734

  “AJU-J706”과 “AJU-J706-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

  식약처

  2023.02.07

• 4733

  건강한 성인 남성에서 HCP2201 복합제 단독투여 및 RLD2205와 RLD2206 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회, 4기 반복교차 임상시험

  고형암

  식약처

  2023.02.07

• 4732

  BRAF V600E 또는 임상적으로 유용 가능한 BRAF 유전자 변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 dabrafenib과 trametinib 병용요법의 효과를 확인하기 위한 2상 임상시험

  1차 이상 표준 치료에 불응성 또는 표준치료 부재, BRAF V600 변이(+) 국소 진행성, 절제 불가능, 혹은 전이성 성인 고형암 환자 (흑색종, 폐암, 직결장암 이외)

  식약처

  2023.02.07

• 4731

  당뇨병성 족부 궤양 환자에게 WIN-1001X의 국소 적용 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 제2상 임상시험

  당뇨성족부궤양

  식약처

  2023.02.06

• 4730

  전이성 거세 저항성 전립선암 시험대상자를 대상으로 2가지 용량의 보브라미타맙 듀오카르마진에 대한 제2상, 무작위배정, 공개 임상시험(TAMARACK)

  전이성 거세 저항성 전립선암

  식약처

  2023.02.06

• 4729

  거대 과립 림프구성 백혈병 또는 세포독성 림프종이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 DR-01의 안전성과 유효성을 평가하는 다기관, 공개, 인체 대상 최초, 다중 확장 코호트, 제1/2상 시험

  거대 과립 림프구성 백혈병(LGLL) 또는 세포독성 림프종

  식약처

  2023.02.06

• 4728

  항혈전제 치료를 받고 있는 소화기계 출혈 고위험 환자군에서 위장관 보호를 위한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 (P-CAB)와 프로톤 펌프 억제제 (PPI)의 무작위 비교 연구: 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)의 새로운 적응증을 위한 탐색적 연구

  심혈관질환으로 인한 항혈전제 치료를 받고 있는 소화기계 고 출혈위험 환자군

  식약처

  2023.02.03

• 4727

  진행성 악성종양 환자를 대상으로 NB003의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 다기관 제1상 공개 임상시험

  진행성 악성종양

  식약처

  2023.02.01

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