국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4756

  중등증 내지 중증 활동성 궤양성 대장염을 가진 임상시험대상자에서 유도요법으로 1일 1회 ABX464의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험

  궤양성 대장염

  식약처

  2023.02.14

• 4755

  건강한 성인 자원자를 대상으로 D013, D326 및 D337 병용투여와 CKD-386(5) 단독투여 시 내약성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 4기, 반복교차 임상시험

  고혈압, 이상지질혈증

  식약처

  2023.02.14

• 4754

  치료 경험이 없고 2기/3기 dMMR/MSI-H 국소 진행성 직장암이 있는 시험대상자를 대상으로 한 도스탈리맙 단일 요법의 제2상, 단일군, 공개 시험

  dMMR/MSI-H 국소 진행성 직장암

  식약처

  2023.02.14

• 4753

  (PEAK)국소 진행성, 절제 불가능한, 또는 전이성 위장관 기질 종양이 있는 시험대상자를 대상으로 하는 CGT9486+수니티닙 vs 수니티닙의 제3상 무작위배정, 공개, 다기관 임상시험

  국소 진행성, 절제 불가능한, 또는 전이성 위장관 기질 종양

  식약처

  2023.02.14

• 4752

  국소 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 단일요법 또는 펨브롤리주맙과의 병용요법으로서 TransCon TLR7/8 작용제의 제1/2상, 공개, 용량 증량 및 용량 확장 임상시험

  국소 진행성 또는 전이성 고형암

  식약처

  2023.02.14

• 4751

  “M-R01T”와 “M-R01R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2023.02.14

• 4750

  이전에 백금 기반 전신 화학요법을 받은 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 보유 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 시험대상자에서 CLN-081의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 유효성을 평가하는 제1/2상, 공개, 다기관 임상시험

  이전에 백금 기반 전신 화학요법을 받은 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 보유 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암

  식약처

  2023.02.14

• 4749

  이전 치료 경험이 없는 KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에서 다른 항암 요법과 병용한 GDC-6036의 안전성, 활성, 약동학을 평가하는 제1b/2상, 공개, 다기관 시험

  비소세포폐암

  식약처

  2023.02.14

• 4748

  제2형 당뇨병의 유무에 상관없이 과체중이거나 비만인 성인 시험대상자에서 AMG 133의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 용량 범위 결정 임상시험

  과체중 및 비만

  식약처

  2023.02.13

• 4747

  건강한 성인에서 JW0101과 C2101 병용투여 및 JW0102 단독투여 시의 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 공복, 2x4 교차 임상시험

  본태성 고혈압 및 이상지질혈증

  식약처

  2023.02.10

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