KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

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번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
4776

동광제약㈜ “DKP23301”과 (유)한국비엠에스제약 “엘리퀴스정5밀리그램(아픽사반)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

식약처

2023.02.20
4775

크리스탈생명과학㈜ “씨지코프정(레보드로프로피진)”과 코오롱제약㈜ “드로피진정(레보드로프로피진)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공개, 무작위배정, 경구투여, 공복, 단회, 2 군, 2 기 교차시험

다음 질환에서의 기침 : 급, 만성 기관지염

식약처

2023.02.20
4774

진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2a상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험

진행성 또는 전이성 고형암

식약처

2023.02.20
4773

BioCryst에서 의뢰한 시험에서 이전에 BCX9930을 투여 받은 발작성 야간 혈색소뇨증 시험대상자에서 BCX9930 단독요법의 장기간 안전성을 평가하는 공개 시험

발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH: paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)

식약처

2023.02.20
4772

진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1 차 치료제로서 항 PD 1 항체인 C amrelizumab 을 포함한 Pemetrexed 와 Carboplatin 의 병용면역 항암요법에 대한 공개 라벨 다기관 임상시험

진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암

식약처

2023.02.20
4771

HERMES: 전신성 염증을 동반한 박출률 경도 감소 또는 보존 심부전 환자에서 이환율 및 사망률에 대한 위약 대비 질티베키맙의 효과

박출률이 약간 감소하거나 보존된 전신 염증 동반 심부전증 및 전신 염증

식약처

2023.02.20
4770

백금 저항성 고등급 장액성(HGS) 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암이 있는 여성을 대상으로 엽산 수용체 알파 표적 항체-약물 접합체인 팔레투주맙 엑테리불린(MORAb-202)과 시험자가 선택한 항암화학요법을 비교하는 제2상 공개 무작위배정 임상시험

백금 저항성 고등급 장액성(HGS) 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암

식약처

2023.02.17
4769

삼일제약㈜ “알잘정10밀리그램(아로티놀롤염산염)”과 에이치케이이노엔㈜ “알말정10밀리그램(아로티놀롤염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

본태성고혈압(경증-중등도), 협심증, 빈맥성부정맥, 본태성진전

식약처

2023.02.17
4768

헬리코박터 파일로리 제균 치료에서 펙수프라잔 포함 7일간 삼제요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 전향적 다기관 예비 연구

· 헬리코박터 감염과 함께 다음의 어느 하나에 해당하는 자 - 위축성 위염- 소화성궤양- 저등급 MALT 림프종 - 기능성 소화불량증- 특발성 혈소판 감소성 자반증 - 위암이나 위선종으로 내시경 절제술을 시행한 과거력 - 위암의 가족력

식약처

2023.02.17
4767

절제 불가, 국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암 환자들에서 마그롤리맙 병용요법의 제2상 임상시험

절제 불가, 국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암

식약처

2023.02.17

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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