국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4796

  코스맥스파마㈜의 “레보원정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)과 코오롱제약㈜의 “드로피진정(레보드로프로피진)”(레보드로프로피진 60 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  다음 질환에서의 기침 : 급· 만성 기관지염

  식약처

  2023.02.28

• 4795

  PIK3CA 돌연변이 암에서 단일제제 이나볼리십과 이나볼리십 + 아테졸리주맙 병용요법을 평가하는 제1/1b상 시험

  이전에 치료된 재발성 또는 전이성 HNSCC(두경부 편평세포암종)를 포함해 PIK3CA 돌연변이 고형 종양이 있는 시험대상자

  식약처

  2023.02.28

• 4794

  고요산혈증이 있는 통풍 환자를 대상으로 Tigulixostat의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 다지역, 이중눈가림, 이중위약 평행군, 위약 및 알로푸리놀 대조 제3상 임상시험

  통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료

  식약처

  2023.02.28

• 4793

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DW5108과 DW5108-R 투여 시의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 생물학적동등성시험

  다음 질환에서의 기침 :급·만성기관지염

  식약처

  2023.02.27

• 4792

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DWP16001의 안전성과 약동학적 특성에 음식물이 미치는 영향을 평가하기 위한 1상 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2023.02.27

• 4791

  건강한 남성 자원자를 대상으로 CKR-051의 경피 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 단일 맹검, 위약대조, 단회 및 반복투여, 단계적 증량 임상 1 상 시험

  창상 치료 / 피부 조직 재생

  식약처

  2023.02.27

• 4790

  “DWP-DN91”과 “DWP-DN91-1”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  기타

  식약처

  2023.02.27

• 4789

  삼아제약㈜의 “SA22905T”와 삼일제약㈜의 “SA22905R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  다음 질환에 의한 비충혈 완화 : 감기, 부비동염, 상기도 알레르기

  식약처

  2023.02.27

• 4788

  “DW5125”와 “DW5125-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  Respiratory

  식약처

  2023.02.27

• 4787

  신기능에 따른 DA-8010의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 단회투여, 평행그룹 임상시험

  과민성 방광(Overactive bladder, OAB)

  식약처

  2023.02.27

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