KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

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번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
4816

이전에 CDK4/6 억제제와 비스테로이드성 아로마타제 억제제 병용요법으로 치료를 받은 HR-양성, HER2-음성 진행성 유방암 환자에서 Gedatolisib 과 풀베스트란트 및 팔보시클립 병용요법과 표준 요법을 비교하는 두 개의 파트로 구성된 제3상, 공개, 무작위배정 시험 (VIKTORIA-1)

HR-양성, HER2-음성 진행성 유방암 환자

식약처

2023.03.09
4815

재발성 또는 불응성의 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 CD19를 타겟하는 CAR-T 치료제인 TC011의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 공개 제 1/2 상 임상시험

표준요법에 불응성 또는 재발성 B-세포 림프종 (DLBCL, HGBL, PMBCL)

식약처

2023.03.08
4814

T2 low(비알레르기성/비호산구성) 중등증 천식의 약물치료 최적화 전향적 임상 연구

T2 low(비알레르기성/비호산구성) 중등증 천식

식약처

2023.03.08
4813

건강한 성인에서 RLD2301 투여 시와 RLD2007 투여 시 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 반복투여, 교차설계 임상시험

고혈압, 당뇨

식약처

2023.03.08
4812

건강한 성인 대상자에서 A57R1과 A57R2의 병용투여와 복합제인 AJU-A57의 단독투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험

제2형 당뇨병

식약처

2023.03.08
4811

C3 사구체병증 또는 면역복합체 막증식성 사구체신염이 있는 시험대상자에서 펙세타코플란의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 비무작위배정, 다기관 연장 임상시험

C3 사구체병증 또는 면역복합 막증식성 사구체신염

식약처

2023.03.08
4810

건강한 성인 자원자를 대상으로 HUC2-344 단독투여와 HUC2-344-R1 및 HUC2-344-R2 병용투여 시의 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 설계, 제 1 상 임상시험

제2형 당뇨병

식약처

2023.03.08
4809

명인제약㈜ “명세핀정 6 밀리그램(독세핀염산염)”과 에이치케이이노엔㈜ “사일레노정 6 밀리그램(독세핀염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

수면유지가 어려운 불면증의 단기 치료

식약처

2023.03.08
4808

증상이 있는 초기 알츠하이머병에서 피하 렘터네터그의 안전성 및 유효성 평가

알츠하이머병

식약처

2023.03.08
4807

건강한 성인 대상자에서 BR1019-1과 BR1019-2간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 반복 투여, 6-순서, 3-투여군, 3-시기, 교차설계 임상시험

제2형 당뇨병을 동반한 본태성 고혈압

식약처

2023.03.07

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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