국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4826

  멜라스 증후군 환자에서 HK-660S의 안전성 및 유효성을 탐색하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량확인, 치료적 탐색 제2상 임상시험

  멜라스 증후군 (MELAS Syndrome)

  식약처

  2023.03.10

• 4825

  소아뇌종양에서 5-aminolevulinic acid(ALA)를 이용한 형광유도수술의 유효성 및 안정성에 대한 연구

  악성신경교종 또는 상의세포종

  식약처

  2023.03.10

• 4824

  내시경 점막하 박리술 후 발생한 의인성 궤양에 대한 라베프라졸과 란소프라졸의 효능 비교 연구

  상부위장관, 조기 위암, 위선종

  식약처

  2023.03.10

• 4823

  건강한 성인에서 JW0402와 C2209 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 2x2 교차시험

  비만

  식약처

  2023.03.10

• 4822

  "HUC3-283”과 “HUC3-283-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 비만 환자에서 칼로리 제한을 기본으로 하는 외인성 비만 치료 시 체중감량 요법의 단기간 보조요법

  식약처

  2023.03.10

• 4821

  급성 이식편대숙주질환의 초기 치료를 위해 코르티코스테로이드와 병용하는 이톨리주맙의 제 3 상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조 다기관 임상시험

  급성 이식편대숙주질환

  식약처

  2023.03.10

• 4820

  급성 관상동맥 증후군으로 관상동맥 스텐트 삽입을 받는 환자에서 비폴리머 약물코팅 스텐트 및 P2Y12 억제제 단독치료가 임상결과에 미치는 영향에 대한 무작위 배정연구

  급성 관상동맥 증후군 안정형 허혈성 심질환

  식약처

  2023.03.10

• 4819

  ㈜에이프로젠바이오로직스의 “레보브론정(레보드로프로피진)”과 코오롱제약㈜의 “드로피진정(레보드로프로피진)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  다음 질환에서의 기침 : 급·만성기관지염

  식약처

  2023.03.09

• 4818

  위더스제약㈜의 “위피드서방정150밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 150 mg)과 ㈜유한양행의 “레코미드서방정150밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험

  다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2023.03.09

• 4817

  진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 항 TIM-3 단클론항체 TSR-022의 제 1상 용량증량 및 코호트 확장 임상시험 (AMBER)

  진행성고형암 (비소세포 폐암)

  식약처

  2023.03.09

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