국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4856

  ROSY: 선행 종양학 임상시험을 완료할 때 치료를 지속함으로써 임상적 이익을 나타낼 수 있다고 시험자가 판단하는 환자에 대한 마스터 롤오버 임상시험 ROSY-T: 오시머티닙(TAGRISSO)으로 이전 종양학 시험을 완료했고 시험자가 투여 지속이 임상적으로 유익하다고 판단하는 환자에 대한 전환시험

  오시머티닙(TAGRISSO)으로 이전 종양학 시험을 완료했고 시험자가 투여 지속이 임상적으로 유익하다고 판단하는 환자

  식약처

  2023.03.20

• 4855

  안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애) 환자에서 TJO-083의 유효성 및 안전성 비교 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 활성대조, 평행설계, 제3상 임상시험

  안구건조증

  식약처

  2023.03.20

• 4854

  진행성 고형암이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 단독요법 및 부디갈리맙(ABBV-181), 카보플라틴 또는 시스플라틴과의 병용요법으로서 ABBV-706 의 안전성, 약동학, 유효성을 평가하는 제 1 상 최초 인체 적용 임상시험

  진행성 고형암

  식약처

  2023.03.17

• 4853

  건강한 성인 및 건강한 노인을 대상으로 FB418을 경구투여 후 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복투여 단계적 증량, 제1상 임상시험

  근위축성측색경화증

  식약처

  2023.03.17

• 4852

  위더스제약㈜의 “위피드서방정150밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 150 mg)과 ㈜유한양행의 “레코미드서방정150밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2023.03.17

• 4851

  PIK3CA 돌연변이 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 시험대상자에서 일차 치료 유도요법 후 유지요법으로 위약 + 페스코® 병용요법과 비교한 이나볼리십 + 페스코® 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험

  PIK3CA 돌연변이 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 시험대상자

  식약처

  2023.03.17

• 4850

  방사선요법 완료 후 새롭게 진단받은 H3 K27M 돌연변이 미만성 신경아교종 치료용 ONC201: 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

  방사선요법 완료 후 새롭게 진단받은 H3 K27M 돌연변이 미만성 신경아교종

  식약처

  2023.03.17

• 4849

  “YN-001”과 “YN-001R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  * 5, 10 mg - 뇌경색 후유증에 수반되는 만성뇌순환장애에 의한 의욕저하의 개선 - 노인 동맥경화성 두통 - 고혈압의 보조요법 * 30 mg 일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족

  식약처

  2023.03.16

• 4848

  ㈜넥스팜코리아 “덱타론정 400밀리그램(덱시부프로펜 디.씨.)” 과 유니메드제약㈜ “디부루펜정 400밀리그램(덱시부프로펜디.씨.)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  해열.진통.소염제

  식약처

  2023.03.16

• 4847

  “AG1601T”와 “AG1601R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2023.03.16

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