국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4896

  중등증 내지 중증 활동성 궤양성 대장염을 가진 임상시험대상자에서 유지요법으로 1일 1회 ABX464 25mg 또는 50mg의 장기 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관 제3상 임상시험

  궤양성 대장염

  식약처

  2023.03.29

• 4895

  건강한 성인 자원자를 대상으로 식이에 따른 IP23001의 생체이용률을 비교∙평가하기 위한 임상시험

  위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)

  식약처

  2023.03.29

• 4894

  “GJ2301”과 “GJ2301-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다.

  식약처

  2023.03.29

• 4893

  재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 세보스타맙과 엘라나타맙 병용요법의 안전성, 약동학 및 활성을 평가하는 공개, 다기관, 제1b상 임상시험

  재발성 또는 불응성 다발성 골수종

  식약처

  2023.03.27

• 4892

  특발성 염증성 근병증(IIM) 환자를 대상으로 PF1801의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제2상 임상시험

  특발성 염증성 근병증(idiopathic inflammatory myopathy)

  식약처

  2023.03.27

• 4891

  악화 기왕력이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 Tozorakimab의 장기적 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제III상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 장기투여, 평행군, 위약 대조 연장 임상시험 (PROSPERO)

  만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 기왕력이 있는 증상성 COPD 환자 대상

  식약처

  2023.03.27

• 4890

  상피 성장 인자 수용체 돌연변이 양성 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 JIN-A02의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 1/2상, 공개, 다기관 임상시험

  상피 성장 인자 수용체 돌연변이 양성 진행성 비소세포폐암 (EGFR Mutant Advanced Non-small Cell Lung Cancer)

  식약처

  2023.03.27

• 4889

  근치적 절제술이 불가능하고, 기존 치료 중 진행한 소마토스타틴 수용체 양성 전이성 또는 국소진행성 신경내분비세포 유래 종양 환자에서 SNU-KB-01의 항암효과를 평가하기 위한 제2상 임상시험

  근치적 절제술이 불가능하고, 기존 치료 중 진행한 소마토스타틴 수용체 양성 전이성 또는 국소진행성 신경내분비세포 유래 종양 환자

  식약처

  2023.03.27

• 4888

  항-C5 항체에 반응하여 Hb≥10 g/dL 이고 입타코판으로 전환한 성인 발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH) 환자에서 1 일 2 회 경구 투여하는 입타코판의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 라벨 공개 임상시험

  성인 발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH)

  식약처

  2023.03.27

• 4887

  IGG4 관련 질환이 있는 환자를 대상으로 오베세리맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험(INDIGO)

  IgG4 관련 질환

  식약처

  2023.03.27

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