국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4906

  3기 연부조직 육종암의 수술 후 보조항암요법의 효과를 검증하는 다기관 무작위 배정 2상 임상연구

  Sarcoma(육종암)

  식약처

  2023.04.03

• 4905

  건강한 성인을 대상으로 반하백출천마탕과 황련해독탕이 에독사반의 약동학 및 약력학에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상시험

  건강인 대상 임상1상

  식약처

  2023.03.29

• 4904

  진행성 고형암 환자에서 항PD-1 단클론 항체인 TSR-042의 제1상 용량 증량 및 코호트 확장 임상시험

  치료 옵션이 제한적인 진행성 고형암

  식약처

  2023.03.29

• 4903

  높은 PD-L1 의 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1 차 치료로서 돔바날리맙(AB154)과 병용한 짐베렐리맙(AB122)을 펨브롤리맙과 비교 평가하는 제3상 시험

  국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암

  식약처

  2023.03.29

• 4902

  진행성 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형암을 동반한 시험대상자를 대상으로 하는 4-1BB 및 PD-L1의 이중특이항체 ABL503을 단독 투여하는 용량 증량 및 확장 1상 임상시험

  진행성 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 고형암

  식약처

  2023.03.29

• 4901

  비소세포 폐암 (NSCLC), 두경부 편평세포암 (HNSCC) 및 고형암에 대한 단일 제제로서 그리고 펨브롤리주맙 또는 부디갈리맙과 병용하는 ABBV-514 의 다국가 최초 사람 대상 임상시험

  진행성 고형암

  식약처

  2023.03.29

• 4900

  동국제약㈜의 “DKF-426”과 (유)한국비엠에스제약의 “엘리퀴스정5밀리그램(아픽사반)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 2. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 4. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

  식약처

  2023.03.29

• 4899

  어깨질환이 알려지거나 의심되어 MR 관절조영술이 필요한 환자에서 NEMO-103 주를 이용한 MR 관절조영술의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 단일군, 비조영 MRI 대조, 치료적 탐색, 제 2b상 임상시험

  MR 관절조영술이 필요한 (알려지거나 의심되는)어깨질환* *어깨질환: Rotator cuff tendon tear, Labral tear, Articular cartilage tear 등

  식약처

  2023.03.29

• 4898

  1차성 전신 강직간대 발작이 있는 시험대상자에서 세노바메이트 보조요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

  1차성 전신 강직간대발작 (Primary Gneralized Tonic-Clonic Seizure, PGTC Seizure)

  식약처

  2023.03.29

• 4897

  PNPLA3rs738409 148M 위험 대립유전자 보인자이면서 섬유증을 동반하는 비경화성 비알코올성 지방간염(NASH) 시험대상자를 대상으로 AZD2693의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 제2b상 임상시험

  섬유증을 동반하는 비경화성 비알코올성 지방간염(NASH)

  식약처

  2023.03.29

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