국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5306

  외상 또는 퇴행성 관절염에 의한 무릎 연골 결손 환자를 대상으로 에이페이스트-씨의 안전성 을평가하고 유효성을 탐색하기 위한 단일기관, 용량증량, 공개, 제1상임상시험

  외상 또는 퇴행성 관절염에 의한 무릎 연골 결손

  식약처

  2023.08.09

• 5305

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DW1122-T1과 각 단일제인 DW1122-R1과 DW1122-R2의 병용투여 시 식후에서의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

  제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제

  식약처

  2023.08.08

• 5304

  건강한 성인 자원자를 대상으로 UI059와 UIC202201의 경구 투여 시의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 교차설계 1상 임상시험

  1. 미란성 식도염의 치료 2. 미란성 식도염의 치료 후 유지 3. 증후성 비미란성 위식도 역류질환과 관련된 속쓰림의 치료

  식약처

  2023.08.07

• 5303

  EGFR TKI 치료 후 EGFR 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암에서 BBT-207에 대한 최초 인체 적용 임상시험

  진행성 비소세포폐암 환자 (EGFR TKI 치료 후 EGFR 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자)

  식약처

  2023.08.07

• 5302

  건강한 성인 자원자를 대상으로 CKD-391(2) 단독투여와 CKD-331, D337의 병용투여 후 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

  이상지질혈증

  식약처

  2023.08.07

• 5301

  국소 진행성 또는 전이성 종양 환자에서 티라고루맙과 아테졸리주맙 병용 피하 투여 의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가 하는 제 1b 상, 공개, 다기관, 용량 확인 임상 시험

  국소 진행성 또는 전이성 종양

  식약처

  2023.08.07

• 5300

  위축성 흉터(Atrophic scar)가 있는 성인에게 TRTP-101 단회 투여 후 내약성, 안전성 및 탐색적 유효성을 확인하기 위한 단일기관, 단일군, 공개 제1 상 임상시험

  위축성 흉터(Artrophic scar)

  식약처

  2023.08.07

• 5299

  “DLT233”과 “DLC233”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1)기관지천식 예방 2)알레르기성 비염, 아토피성 피부염 3) 켈로이드, 비후성반흔

  식약처

  2023.08.07

• 5298

  건강한 성인 시험대상자에서 MG12 피하 투여시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 단회(파트 A) 및 반복(파트 B) 투여 단계적 증량 제 1 상 임상시험

  체중조절 및 당뇨질환, 지방간/지방간염

  식약처

  2023.08.07

• 5297

  PD-L1에 대해 음성이고 KRAS p.G12C에 대해 양성인 IV기 또는 진행성 IIIB/C기 비편평 비소세포폐암이 있는 시험대상자에서 1차 요법으로서 소토라십 백금 이중 병용요법 대 펨브롤리주맙 백금 이중 병용요법의 유효성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위 배정, 라벨 공개 임상시험 (CodeBreaK 202)

  비소세포폐암

  식약처

  2023.08.07

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