국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4966

  코오롱제약㈜ “코슈정(슈도에페드린염산염)”과 삼일제약㈜ “슈다페드정(슈도에페드린염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투약, 2군, 2기, 교차시험

  다음 질환에 의한 비충혈 완화 : 감기, 부비동염, 상기도 알레르기

  식약처

  2023.04.19

• 4965

  원발성 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 NVP-2203정의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제3상 임상시험

  원발성 고콜레스테롤혈증

  식약처

  2023.04.18

• 4964

  노인에서 메토트렉세이트의 약동학에 대한 리팜피신의 영향을 평가하기 위한 약물상호작용 연구

  메토트렉세이트 약동학에 대한 약물수송체의 역할을 탐색 약물상호작용 연구

  식약처

  2023.04.18

• 4963

  진행성 담도암 환자에 대한 1 차 치료로서 화학요법과 병용하는 더발루맙의 제 3b 상, 단일군, 라벨 공개, 다기관 임상시험 (TOURMALINE)

  진행성 담도암

  식약처

  2023.04.18

• 4962

  만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 아스테골리맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

  만성 폐쇄성 폐질환

  식약처

  2023.04.18

• 4961

  이연제약㈜ “RYRDT-T”과 ㈜유한양행 “RYRDT-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2023.04.17

• 4960

  삼일제약㈜ “엔페드정1밀리그램(엔테카비르)”와 (유)한국비엠에스제약 “바라크루드정 1.0밀리그램(엔테카비르)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료

  식약처

  2023.04.17

• 4959

  ㈜한국파마 “파마프로시클리딘정(프로시클리딘염산염)”과 초당약품공업㈜ “프로이머정(프로싸이클리딘염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투약, 2군, 2기, 교차시험

  항파킨슨제

  식약처

  2023.04.17

• 4958

  ㈜에이프로젠바이오로직스의 “틴틴정(펜터민염산염)”(펜터민염산염 37.5 밀리그램)과 알보젠코리아㈜의 “푸리민정37.5밀리그램(펜터민염산염)”(펜터민염산염 37.5 밀리그램(펜터민으로서 30 밀리그램)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다. <이하 세부사항은 틴틴정 생동성시험계획서 참조>

  식약처

  2023.04.17

• 4957

  주식회사 더유제약의 “멜라녹스캡슐(트라넥삼산)”(트라넥삼산 250 mg)과 제일약품㈜의 “도란사민캡슐(트라넥삼산)”(트라넥삼산 250 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈) 2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)

  식약처

  2023.04.17

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