국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 4976

  지엘파마㈜ “GLL5LE정”과 한국베링거인겔하임㈜ “에스글리토정25/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

  당뇨

  식약처

  2023.04.20

• 4975

  건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 DKP211041 경구 투여 시 안전성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험

  당뇨병

  식약처

  2023.04.20

• 4974

  이전에 치료받은 이력이 있는 특정 고형 종양 환자에서 펨브롤리주맙과 병용한 E7386에 대한 공개, 다기관, 제1b/2상 시험

  흑색종, 간세포암종 및 결장직장암

  식약처

  2023.04.20

• 4973

  재발성 소세포 폐암(SCLC) 시험 대상자에서 러비넥테딘 단일 제제 또는 러비넥테딘 + 이리노테칸 병용 요법 대 시험자가 선정한 요법(토포테칸 또는 이리노테칸)에 대한 무작위 배정, 다기관, 공개, 제3상 임상 시험(LAGOON 임상 시험)

  이전에 1차의 백금 함유 화학요법에 실패한 이후 재발한 재발성 소세포 폐암(SCLC)

  식약처

  2023.04.20

• 4972

  고려제약㈜의 “니세르골린 30 mg(가칭)”과 일동제약㈜의 “사미온정 30밀리그램(니세르골린)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족

  식약처

  2023.04.20

• 4971

  건강한 성인 남성 시험대상자에서의 CKD-206 투여 시 약물동태 비교 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 6군, 3기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  간질성 폐질환

  식약처

  2023.04.20

• 4970

  “DWJ1541”과 “DWC202214”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2 군, 2 기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  설사형 과민성 장증후군

  식약처

  2023.04.20

• 4969

  젬시타빈과 시스플라틴을 포함한 1차치료에 실패한 담도암 환자에서 페메트렉세드와 옥살리플라틴 병용 요법의 2상 임상시험

  Gemcitabine plus cisplatin 기반의 1 차 항암치료에 실패한 진행성담도암

  식약처

  2023.04.20

• 4968

  외과적 절제술 후 크론병이 있는 시험대상자의 치료로서 구셀쿠맙의 안전성 및 유효성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

  크론병

  식약처

  2023.04.20

• 4967

  퇴행성 무릎관절염 환자에 대한 가미대강활탕의 유효성, 안전성, 경제성 평가 : 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 평행 임상시험

  퇴행성 무릎관절염

  식약처

  2023.04.19

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