국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5026

  “AG2108T”과 “AG2108R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  원발성 고콜레스테롤혈증

  식약처

  2023.05.08

• 5025

  ㈜서울제약 “웰트민정(펜터민염산염)”과 알보젠코리아㈜ “푸리민정 37.5 밀리그램(펜터민염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  외인성 비만 환자에서 체중감량요법의 단기간 보조제

  식약처

  2023.05.08

• 5024

  회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로 TPX-115의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제 2b/3상 임상시험

  회전근개 부분층 파열

  식약처

  2023.05.08

• 5023

  3,4기 진행성 상피성 난소암에서 간격 종양감축술 후 복강내온열항암화학요법의 무작위 3상 연구

  3,4기 진행성 상피성 난소암

  식약처

  2023.05.08

• 5022

  절제술을 받은 Stage III 또는 Stage IV 흑색종이 있는 시험대상자에 대한 수술 후 보조 요법으로서 옵디보® (니볼루맙)과 비교하여 ABP 206 의 약동학적 유사성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림 임상시험

  절제술을 받은 Stage III 또는 Stage IV 흑색종

  식약처

  2023.05.03

• 5021

  신풍제약㈜ “브레트라정(레트로졸)” 과 한국노바티스㈜ “페마라정(레트로졸)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  1. 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후 여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서 1차 치료 2. 항에스트로겐 요법후 재발된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암 3. 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후 여성의 침습성 조기 유방암에서 5년동안 타목시펜 보조요법 이후 연장 보조요법 4. 호르몬수용체 양성인 폐경후 여성의 침습성 조기 유방암에서의 보조요법

  식약처

  2023.05.03

• 5020

  진행성 고형암 환자에서 KN510, KN713 병용요법의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 용량 증량 및 용량 결정, 제1상 임상시험

  진행성 고형암(Advanced solid tumors)

  식약처

  2023.05.03

• 5019

  구강 작열 증후군에서의 Vortioxetine의 효능: 무작위배정, 이중맹검, 위약대조군 임상시험

  구강 작열 증후군

  식약처

  2023.05.03

• 5018

  에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 엑스메스탄 + 에베로리무스와 비교하여 기레데스트란트 + 에베로리무스의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 공개, 다기관 임상시험

  에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암

  식약처

  2023.05.03

• 5017

  루푸스 신염이 있는 청소년 시험대상자를 대상으로 보클로스포린의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개 연장 임상시험

  루푸스 신염

  식약처

  2023.05.03

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