국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2266

  Metformin과 Dapagliflozin으로 혈당이 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 BR3003A-1 또는 BR3003B-1 병용투여의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 제 3상 임상시험

  제 2형 당뇨병

  식약처

  2021.02.15

• 2265

  경증 내지 중등증의 활동성 궤양성 대장염 성인 시험대상자에서 GB004를 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 시험

  궤양성 대장염

  식약처

  2021.02.15

• 2264

  상동 재조합 결함이 있는 폐경 전 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에 대한 팔보시클립 병용 내분비 요법 후 탈라조파립 대 탈라조파립 + 아테졸리주맙의 무작위 배정 제II상 임상시험

  상동 재조합 결함이 있는 폐경 전 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자

  식약처

  2021.02.10

• 2263

  진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 재조합 Interleukin-2(Aldesleukin)와 병합요법으로서 TASO(TGF-β2 targeting anti-sense oligonucleotide)-001의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 1b상 임상시험

  표준 진료 지침에 따른 전신 치료 이력이 있는 진행성 또는 전이성 고형암 환자

  식약처

  2021.02.10

• 2262

  건강한 성인 자원자를 대상으로 BR9003과 BR9003A의 투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 반복 투여, 교차설계 임상시험

  금연치료의 보조요법

  식약처

  2021.02.10

• 2261

  다빈도 난치성 구강건조증에 대한 필로카르핀-한약제제(백호가인삼탕) 병용 투여 효과를 검증하기 위한 무작위배정, 공개, 평행군, 다기관 임상시험

  구강건조증

  식약처

  2021.02.10

• 2260

  경증 및 중등증 코로나-19바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 환자에서 Regdanvimab의 유효성과 안전성을 평가하는 제 2상 임상시험 [# 코로나 19]

  코로나바이러스감염증-19 (COVID-19)

  식약처

  2021.02.10

• 2259

  억제인자가 있거나 없는 A형 혈우병이 있는 성인 및 청소년을 대상으로 NNC0365-3769 (Mim8)의 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 다국가, 공개, 무작위배정, 대조 시험

  Hemophilia/혈우병

  식약처

  2021.02.10

• 2258

  수술이 가능한 HER2 음성 조기 유방암에서 PAM50 검사로 스크리닝한 HER2-enriched 아형에 대한 항-HER2 약제에 대한 유효성 평가를 위한 다기관, single arm, 2상 연구

  수술이 가능한 HER2 음성 조기 유방암 환자 대상

  식약처

  2021.02.09

• 2257

  건강한 성인 자원자를 대상으로BR9003A의 1일 2회 투여 시와 BR9003 1일 1회 투여 시 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 공개, 3투여군 6순서군 3기 교차설계임상시험

  금연치료의 보조요법

  식약처

  2021.02.09

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