국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2276

  항 TNF 치료 경험이 없는 활성 건선성 관절염 II 임상시험대상자에서 틸드라키주맙의유효성 및 안전성을 입증하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험(INSPIRE 2)

  건선성 관절염

  식약처

  2021.02.17

• 2275

  이전 치료 경험이 있는 CEACAM5 고발현, 전이성, 현미부수체 안정형 대장직장선암종 환자에서 오비누투주맙 사전 요법 후 시비사타맙과 섬유아세포 활성화 단백질 A(FAP) 표적 4-1BB 리간드(CD137L)인 RO7122290의 병용요법에 대한 안전성, 약동학, 약력학 및 예비 항종양 활성을 평가하는 공개, 다기관, 제1B상 시험

  이전 치료 경험이 있는 CEACAM5 고발현, 전이성, 현미부수체 안정형 대장직장선암종 환자

  식약처

  2021.02.17

• 2274

  혈액학적 악성질환 환자를 대상으로 MK-1026의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험

  혈액학적 악성질환(Hematologic Malignancies)

  식약처

  2021.02.17

• 2273

  항 TNF 치료 경험이 없는 활성 건선성 관절염 II 임상시험대상자에서 틸드라키주맙의 유효성 및 안전성을 입증하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험(INSPIRE 2)

  건선성 관절염

  식약처

  2021.02.17

• 2272

  이전 치료 경험이 있는 전이성, 현미부수체 안정형 대장직장선암종 환자에서 오비누투주맙 사전 요법 후 시비사타맙과 섬유아세포 활성화 단백질 A(FAP) 표적 4-1BB 리간드(CD137L)인 RO7122290의 병용요법에 대한 안전성, 약동학, 약력학 및 예비 항종양 활성을 평가하는 공개, 다기관, 제1B상 시험

  이전 치료 경험이 있는 전이성, 현미부수체 안정형 대장직장선암종 환자

  식약처

  2021.02.17

• 2271

  환인제약㈜의 “팔페리돈서방정6밀리그램(팔리페리돈)”과 ㈜한국얀센의 “인베가서방정6밀리그램(팔리페리돈)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투약, 교차시험

  정신분열병(조현병)의 치료정신분열(조현)정동장애의 급성 치료

  식약처

  2021.02.16

• 2270

  환인제약㈜의 “팔페리돈서방정6밀리그램(팔리페리돈)”과 ㈜한국얀센의 “인베가서방정6밀리그램(팔리페리돈)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강인, 남/여, 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투약, 교차시험

  정신분열병(조현병)의 치료정신분열(조현)정동장애의 급성 치료

  식약처

  2021.02.16

• 2269

  시험약인 ㈜메디카코리아 “프레리카캡슐 150 밀리그램 (프레가발린)”(Pregabalin 150 mg)과 대조약인 한국화이자제약㈜ “리리카캡슐 150 밀리그램(프레가발린)” (Pregabalin 150 mg) 의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

  1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료2. 간질- 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제3. 섬유근육통의 치료

  식약처

  2021.02.16

• 2268

  NOTCH 신호전달 경로의 변이를 특징으로 하는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 및 혈액학적 악성종양의 성인 환자에서 경구로 투여한 CB-103의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 평가하기 위해 확장군을 동반한 제1/2A상, 다기관, 공개, 용량 증량 임상시험

  국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 및 혈액학적 악성종양의 성인 환자

  식약처

  2021.02.16

• 2267

  시험약인 ㈜메디카코리아 “프레리카캡슐 150 밀리그램 (프레가발린)” (Pregabalin 150 mg)과 대조약인 한국화이자제약㈜ “리리카캡슐 150 밀리그램 (프레가발린)” (Pregabalin 150 mg) 의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성 인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험

  1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 2. 간질 - 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제 3. 섬유근육통의 치료

  식약처

  2021.02.16

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