국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2286

  헤마토크릿 수치가 증가되어 있는 진성적혈구증가증 환자에서 P1101 투여에 대한 분자학적 반응을 평가하는 단일군, 공개, 다기관, 연구자 주도 임상시험

  진성적혈구증가증

  식약처

  2021.02.19

• 2285

  헤마토크릿 수치가 증가되어 있는 진성적혈구증가증 환자에서 P1101 투여에 대한 분자학적 반응을 평가하는 단일군, 공개, 다기관, 연구자 주도 임상시험 (주 임상시험 및 연장 임상시험)(PV IIT 및 PV ET)

  진성적혈구증가증

  식약처

  2021.02.19

• 2284

  시험약인 ㈜한국파마 “파마파록세틴씨알정25밀리그램(파록세틴염산염수화물)”과 대조약인 ㈜글락소스미스클라인 “팍실CR정12.5밀리그램(파록세틴염산염수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1. 주요우울증2. 광장공포증을 수반하거나 하지 않는 공황장애3. 사회불안장애/사회공포증4. 월경전 불괘장애

  식약처

  2021.02.18

• 2283

  재발성 또는 불응성의 거대 B 세포 림프종 성인 환자를 대상으로 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험

  재발성 또는 불응성의- 미만성 거대 B 세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)- 고도 B 세포 림프종(high-grade B-cell lymphoma, HGBL)- 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종(primary mediastinal large B cell lymphoma, PMBCL)

  식약처

  2021.02.18

• 2282

  ㈜바이넥스 “바이피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(Atorvastatin 10mg)과 한국화이자제약㈜ “리피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(Atorvastatin 10mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험

  1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소(3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나 , 관상동맥 심질환의 다중

  식약처

  2021.02.18

• 2281

  갑상선 전절제술을 시행받는 환자에서 수술 전 비타민 D(디맥정 30,000 IU) 경구 투여의 수술 후 저칼슘혈증 예방 효용성 연구

  갑상선 결절

  식약처

  2021.02.18

• 2280

  비알코올성 지방간염(NASH) 및 섬유증이 있는 환자를 대상으로 BI 456906 다회 피하(s.c.) 투여의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 평행군, 무작위배정, 48주, 용량범위 확인, 위약대조 제2상 임상시험

  비알코올성 지방간염(NASH) 및 섬유증

  식약처

  2021.02.18

• 2279

  재발성 또는 불응성의 거대 B 세포 림프종 성인 환자와 B 세포 급성 림프모구성 성인 백혈병 환자를 대상으로 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2 상임상시험

   1상 및 림프종 2상 (이하 코호트 2A) : 재발성 또는 불응성의 • 미만성 거대 B 세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) • 3B 등급의 소포림프종(Grade 3B follicular lymphoma, FL3B) • 고도 B 세포 림프종(high-grade B-cell lymphoma, HGBL) • 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종(primary mediastinal large B cell l ymphoma, PMBCL)  백혈병 2상 (이하 코호트 2B) : 재발성 또는 불응성의 B-세포 림프구성 백혈병 (B-cell acute lymphoblastic leukemia, B-ALL)

  식약처

  2021.02.18

• 2278

  경도신경인지장애 환자를 대상으로 BHS의 안전성 및 유효성을 탐색적으로 평가하기 위한 무작위배정, 양측눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 제 2상 임상시험

  경도신경인지장애

  식약처

  2021.02.17

• 2277

  국소 약물 요법에도 불구하고 중등도 내지 중증의 아토피성 피부염이 있는 환자들을 대상으로 벤랄리주맙의 사용을 조사하기 위한 36주 연장 임상시험을 포함한 제2상 다국적, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 16주 위약 대조 시험(HILLIER 시험)

  중등도 내지 중증의 아토피성 피부염(Atopic Dermatitis; AD)

  식약처

  2021.02.17

• 처음페이지로 이동
• 이전페이지로 이동
• 301
• 302
• 303
• 304
• 305
• 306
• 307
• 308
• 309
• 310
• 다음페이지로 이동
• 마지막페이지로 이동