국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2316

  ㈜한국파마 “파마디발프로엑스서방정500밀리그램(디발프로엑스나트륨)(가칭)”과한국애보트(유) “데파코트서방정500밀리그램(디발프로엑스나트륨)”의생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기 교차시험

  1. 단독 또는 다른 형태의 발작과 관련되어 발생하는 10세이상 소아 및 성인의 복합 부분발작 치료의 단독요법 및 보조요법2. 성인에서의 편두통의 예방3. 조증의 치료

  식약처

  2021.02.26

• 2315

  건강한 성인 자원자를 대상으로 ATB-1011 및 ATB-1012 투여 시 안전성 및 약동학 상호작용을 평가하기 위한 2중재군, 공개, 단일 순서, 반복 경구 투여 교차설계 임상시험

  당뇨를 동반한 고혈압환자

  식약처

  2021.02.26

• 2314

  중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자에게 라이넥주(자하거가수분해물)를 점적정맥주사로 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 평행군, 위약대조, 이중눈가림 임상시험 [# 코로나 19]

  중등도의 코로나바이러스감염증-19 (COVID -19) 감염환자

  식약처

  2021.02.26

• 2313

  이브루티닙 임상시험 완료 후 지속적으로 이브루티닙 혜택을 받는 시험대상자를 대상으로 한 연장 요법 임상시험계획서

  [다양한 혈액 악성종양, 고형암 및 비 악성 질환] 다발성 골수종(MM), 변연부 림프종(MZL), 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 소포림프종(FL) 및 이식편대숙주질환(GvHD) 포함. 국내 참여 시험대상자의 대상질환은 이식편대숙주질환.

  식약처

  2021.02.26

• 2312

  ㈜한국파마 “파마디발프로엑스서방정500밀리그램(디발프로엑스나트륨)(가칭)”과 한국애보트(유) “데파코트서방정500밀리그램(디발프로엑스나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기 교차시험

  1. 단독 또는 다른 형태의 발작과 관련되어 발생하는 10세이상 소아 및 성인의 복합 부분발작 치료의 단독요법 및 보조요법 2. 성인에서의 편두통의 예방 3. 조증의 치료

  식약처

  2021.02.26

• 2311

  절제 가능한 식도암 환자에서 양성자를 이용한 선행 동시 방사선항암요법을 평가하는 제 2상 임상 연구

  절제 가능한 식도암

  식약처

  2021.02.25

• 2310

  갑상선 절개창 반흔에 있어 보튤리늄 톡신 주사의 효과에 대한 전향적 비교 연구

  수술 절개창 반흔 (surgical incisional wound)

  식약처

  2021.02.25

• 2309

  KRasG12C 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자에서 D-1553의 안전성, 내약성, 약동학, 유효성을 평가하기 위한 제1/2상, 공개 임상시험

  진행성 또는 전이성 고형암

  식약처

  2021.02.25

• 2308

  건강한 자원자에서 단회 용량 상승(파트 1) 및 다회 용량 상승(파트 2), 그리고 만성 B형 간염 시험대상자에서 다회 용량(파트 3) 투여 후 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 ALG-010133 피하 투여에 대한 제1상, 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 최초 인간 대상 시험

  만성 B형 간염

  식약처

  2021.02.25

• 2307

  절제 가능한 식도암 환자에서 양성자를 이용한 선행 동시 방사선항암요법을 평가하는 제 2상 임상 연구

  절제 가능한 식도암

  식약처

  2021.02.25

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