KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
2326

이전에 치료하지 않은 신규 진단된 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 고-중간 및 고위험군 환자에서 R-CHOP에 타파시타맙 + 레날리도마이드 추가 vs. R-CHOP의 유효성과 안전성을 비교하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조 시험

미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL)

식약처

2021.03.03
2325

이전에 치료하지 않은 신규 진단된 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 고-중간 및 고위험군 환자에서 R-CHOP에 타파시타맙 + 레날리도마이드 추가 vs. R-CHOP의 유효성과 안전성을 비교하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조 시험[frontMIND]

미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL)

식약처

2021.03.03
2324

㈜한국파마 “파마디발프로엑스서방정500밀리그램(디발프로엑스나트륨)(가칭)”과 한국애보트(유) “데파코트서방정500밀리그램(디발프로엑스나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기 교차시험

1. 단독 또는 다른 형태의 발작과 관련되어 발생하는 10세이상 소아 및 성인의 복합 부분발작 치료의 단독요법 및 보조요법 2. 성인에서의 편두통의 예방 3. 조증의 치료

식약처

2021.03.02
2323

㈜서울제약 “팜시로빈정(팜시클로비르)”과일동제약㈜ “팜비어정250밀리그램(팜시클로비르)”의생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험

1. 대상포진 바이러스 감염증2. 생식기포진 감염증의 치료 및 재방설 생식기포진의 억제

식약처

2021.03.02
2322

한국유나이티드제약(주) "글리진정10밀리그램 (다파글리플로진프로판디올수화물)"과 한국아스트라제네카(주) "포시가정10밀리그램 (다파글리플로진프로판디올수화물)" 의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

제 2형 당뇨

식약처

2021.03.02
2321

㈜한국파마 “파마디발프로엑스서방정500밀리그램(디발프로엑스나트륨)(가칭)”과 한국애보트(유) “데파코트서방정500밀리그램(디발프로엑스나트륨)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기 교차시험

1. 단독 또는 다른 형태의 발작과 관련되어 발생하는 10세이상 소아 및 성인의 복합 부분발작 치료의 단독요법 및 보조요법2. 성인에서의 편두통의 예방3. 조증의 치료

식약처

2021.03.02
2320

건강한 성인 자원자를 대상으로 ㈜동구바이오제약 “DKB19003”의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계, 식후상태에서의 제 1상 임상시험

다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 피부소양증, 양진)

식약처

2021.03.02
2319

건강한 성인 자원자를 대상으로 ㈜동구바이오제약 “DKB19003”의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계, 식후상태에서의 제 1상 임상시험

다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 피부소양증, 양진)

식약처

2021.03.02
2318

환인제약㈜의 “환인쿠에타핀서방정 50 밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)” (Quetiapine fumarate, 57.56mg)과 알보젠코리아㈜의 “쎄로켈서방정 50 밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)” (Quetiapine fumarate, 57.56mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

1. 정신분열병2. 양극성장애- 양극성장애 I형과 관련된 조증 또는 혼재삽화의 급성 치료- 양극성장애와 관련된 우울삽화의 급성 치료- 쿠에티아핀 투여로 조증, 혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서, 양극성 장애의 재발방지3. 주요우울장애 치료의 보조요법

식약처

2021.02.26
2317

환인제약㈜의 “환인쿠에타핀서방정 50 밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)”(Quetiapine fumarate, 57.56mg)과 알보젠코리아㈜의 "쎄로켈서방정 50 밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)" (Quetiapine fumarate, 57.56mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

1. 정신분열병2. 양극성장애- 양극성장애 I형과 관련된 조증 또는 혼재삽화의 급성 치료- 양극성장애와 관련된 우울삽화의 급성 치료- 쿠에티아핀 투여로 조증, 혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서, 양극성 장애의 재발방지3. 주요우울장애 치료의 보조요법

식약처

2021.02.26

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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