국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2336

  난치성 위식도역류질환 환자에서 테고프라잔 50 mg 의 가슴쓰림 소실 효과를 평가하기 위한 임상시험

  난치성 위식도역류질환(GERD)

  식약처

  2021.03.04

• 2335

  건강한 성인에서 IMD-오메가 연질캡슐 투여 시의 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차 임상시험

  다음의 내인성 고트리글리세라이드혈증 환자의 상승된 트리글리세라이드 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제1) 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ형)에 대한 단독투여요법2) 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형)에 대한 스타틴계 약물과의 병용요법3) 트리글리세라이드 수치가 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 환자에서 스타틴계 약물과의 병용요법

  식약처

  2021.03.04

• 2334

  태극제약㈜의 “태극암로디핀정(암로디핀말레산염)”과 ㈜종근당 의 “애니디핀정(암로디핀말레산염)”의 생물학적동등성 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공개, 무작위배정무, 경구투여, 공복, 단회, 2군 2기, 교차시험

  고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증

  식약처

  2021.03.04

• 2333

  주식회사제뉴원사이언스의 케이셉트액(도네페질염산염일수화물)과 ㈜한독의 아리셉트정 10 밀리그램(도네페질염산염) 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  알츠하이머형 치매증상의 치료

  식약처

  2021.03.04

• 2332

  내장정맥혈전증 환자에서 apixaban 투약의 효능 및 안전성에 관한 단일군 선행연구

  급성 내장정맥혈전증 (acute splanchnic vein thrombosis)

  식약처

  2021.03.04

• 2331

  신생혈관 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 파리시맙(FARICIMAB)의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 다기관, 공개 라벨 연장 임상시험 (AVONELLE-X)

  신생혈관 연령 관련 황반변성 환자

  식약처

  2021.03.04

• 2330

  진행성 또는 전이성 식도편평세포암종 환자를 대상으로 PD1-TIM3 이중특이적 항체인 RO7121661과 PD1-LAG3 이중특이적 항체인 RO7247669를 니볼루맙(NIVOLUMAB)과 비교하는 3개군, 무작위배정, 눈가림, 활성약 대조, 제II상 임상시험

  진행성 또는 전이성 식도편평세포암종 환자

  식약처

  2021.03.04

• 2329

  중등도 내지 중증의 활성 궤양성 대장염 환자들에 대한 LY3471851 (NKTR-358)의 적응적 제 2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험

  궤양성 대장염

  식약처

  2021.03.04

• 2328

  정상 및 다양한 정도의 간기능 장애가 있는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 참여자를 대상으로 벨란타맙 마포도틴 단일요법의 약동학과 안전성을 평가하는 제1상 시험(DREAMM 13)

  재발성/불응성 다발성 골수종(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma; RRMM)

  식약처

  2021.03.04

• 2327

  난치성 위식도역류질환 환자에서 테고프라잔 50 mg 의 가슴쓰림 소실 효과를 평가하기 위한 임상시험

  난치성 위식도역류질환(GERD)

  식약처

  2021.03.04

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