국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5046

  중등증에서 중증 아토피 피부염 (AD)이 있는 성인 및 청소년 시험대상자에서 로카틴리맙의 장기 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 이중 눈가림 유지요법 임상시험 (ROCKET ASCEND)

  아토피 피부염

  식약처

  2023.05.15

• 5045

  진행성 고형암 환자를 대상으로 PB101의 안전성, 내약성, 약동/약력학적 특성 및 항종양 활성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량증량, 용량확장, 제1상 임상시험

  표준항암요법에 실패하였거나 암이 진행된 환자로 효과적인 치료법이 존재하지 않는 진행성 고형암(advanced solid tumor)

  식약처

  2023.05.15

• 5044

  진행성 또는 전이성 전립선암 환자에서 RO7656594의 안전성, 약동학 및 활성을 평가하는 제1상, 공개, 다기관, 용량 증가 및 확장 임상시험

  진행성 또는 전이성 전립선암

  식약처

  2023.05.15

• 5043

  중추신경계(CNS)에 알려졌거나 의심되는 병리가 있는 성인을 대상으로 MRI용 0.04 mmol Gd/kg(체중)의 가도콰트란의 유효성과 안전성을 승인된 0.1 mmol Gd/kg의 거대고리 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)와 비교하여 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 전향적 이중눈가림, 교차 제3상 임상시험

  중추신경계(CNS)에 알려졌거나 의심되는 병리

  식약처

  2023.05.15

• 5042

  나파모스타트메실산염의 투여 용량 차이에 따른 항염증 효과 비교

  패혈증으로 중환자실에 입원하여 지속성 신대체요법(CRRT)을 적용 받고 있는 환자

  식약처

  2023.05.11

• 5041

  고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형 (IIb) 환자를 대상으로 IMD-오메가 연질캡슐 치료의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 12주, 비열등성, 제3상 임상시험

  다음의 내인성 고트리글리세라이드혈증 환자의 상승된 트리글리세라이드 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 1) 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ형)에 대한 단독투여요법 2) 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형)에 대한 스타틴계 약물과의 병용요법 3) 트리글리세라이드 수치가 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 환자에서 스타틴계 약물과의 병용요법

  식약처

  2023.05.11

• 5040

  ㈜팜젠사이언스의 “로페트정(펜터민염산염)”과 알보젠코리아㈜의 “푸리민정37.5밀리그램(펜터민염산염)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30kg/m2이상, 또는 다른 위험인자(예: 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27kg/m2이상인 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다.

  식약처

  2023.05.11

• 5039

  영일제약㈜ “다이트린정(펜디메트라진타르타르산염)”과 알보젠코리아㈜ “푸링정(펜디메트라진타르타르산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 비만 환자에서 칼로리 제한을 기본으로 하는 외인성 비만 치료 시 체중감량 요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다.

  식약처

  2023.05.11

• 5038

  호르몬 수용체 양성(HR+)/인간 표피성장인자 수용체 2 음성(HER2−)(HER2 IHC0 또는 HER2 저발현[IHC 1+, IHC 2+/ISH−])의 수술 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있고 내분비요법을 받은 환자에서 사시투주맙 고비테칸과 시험자가 선정한 요법을 비교하는 무작위배정, 공개라벨, 제 3 상 임상시험

  유방암

  식약처

  2023.05.11

• 5037

  표피 성장 인자 수용체 변이 양성, 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암이 있는 시험대상자에 대한 1차 치료로서 아미반타맙과 오시머티닙의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상, 라벨 공개, 단일군, 다기관 임상시험 (OSTARA)

  비소세포 폐암

  식약처

  2023.05.11

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