국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5316

  건강한 성인 자원자를 대상으로 로디엔티플러스정40/2.5/12.5밀리그램 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군 4기, 교차 임상시험

  텔미사르탄과 에스암로디핀(암로디핀)의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2023.08.14

• 5315

  활동성 루푸스 신장염 환자를 대상으로 제토밉조밉(KZR-616) 30 mg 또는 60 mg의 유효성과 안전성을 위약과 비교하는 제2b상, 무작위배정, 대조, 이중 눈가림, 다기관 임상시험

  활동성 루푸스 신장염

  식약처

  2023.08.14

• 5314

  "DW2122"과 "DW2122-1"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  GI

  식약처

  2023.08.14

• 5313

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DHP2306R1과 DHP2306R2 단독투여에 대한 병용 투여 시 안전성과 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 1상 임상시험

  ■ DHP2306R1(쎄레브렉스캡슐 100 밀리그램(세레콕시브)) 1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통 ■ DHP2306R2(네렉손서방정(에페리손염산염)) 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축: 경견완증후군, 견관절주위염, 요통

  식약처

  2023.08.14

• 5312

  진행성 간세포암 환자를 대상으로 ETN101의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 용량 증량, 제1상 임상시험

  진행성 간세포암(advanced hepatocellular carcinoma, HCC)

  식약처

  2023.08.11

• 5311

  턱밑 지방 감소에 대한 MRC101의 안전성 및 효과를 탐색적으로 평가하기 위한 용량증량, 무작위배정, 단일기관, 대상자, 독립적 평가자 눈가림, 제 1/2a상 임상시험

  턱밑 지방(Submental fat)의 감소를 필요로 하는 대상자

  식약처

  2023.08.11

• 5310

  "D978"와 "D978-1"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

  고혈압

  식약처

  2023.08.11

• 5309

  "D978"와 "D978-1"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구투여, 2군, 2기, 교차시험

  고혈압

  식약처

  2023.08.10

• 5308

  질병진행 상태의 국소 진행성 또는 전이성 고형암이 있는 시험대상자를 대상으로 4-1BB 및 B7-H4에 대한 이중특이 항체 ABL103을 단독 투여하는 용량 증량 및 확장 1상 임상시험

  국소 진행성 또는 전이성 고형암

  식약처

  2023.08.09

• 5307

  내시경적 점막하 박리술 후 인공 궤양에 대한 펙수클루정®40mg (펙수프라잔염산염)의 유효성을 평가하기 위한 연구자 주도 임상시험

  내시경적 점막하박리술 (endoscopic submucosal dissection, ESD)로 인한 인공궤양 환자

  식약처

  2023.08.09

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