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식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.
검색
총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.
번호
임상시험명
대상질환명
출처
승인일
2356
㈜한국파마 “파마벤라팍신서방캡슐75밀리그램”과 한국화이자제약㈜ “이팩사엑스알서방캡슐75밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
우울증범불안장애사회공포증공황장애
식약처
2021.03.09
2355
㈜마더스제약의 “니자딘엠캡슐(니자티딘)”(니자티딘 150 mg)과 ㈜대웅제약의 “액시드캡슐150밀리그람(니자티딘)”(니자티딘 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(GERD)에 기인한 가슴쓰림(heartburn) 증상의 치료3. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성 악화기
2354
㈜마더스제약 “클피도엠정(클로피도그렐황산염) ”과 ㈜한독 “플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선
2353
위장관계 수술을 받은 영아에서 정맥영양관련 담즙정체 예방에 대한 오메가벤주(어유기반 지방유제)의 효과
정맥영양관련담즙정체 (parenteral nutrition-associated liver disease)
2352
㈜넥스팜코리아 “아피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)” 과 한국화이자제약㈜ “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소(3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위
2351
(주)케이에스제약 "모사윈정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)"과 (주)대웅제약 "가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 자원자에서의 공개, 무작위배정, 경구투여, 공복, 단회, 2X2 교차시험
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)
2350
전이성 직장결장암 시험대상자에서 AB928 기반 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제1B/2상, 공개, 무작위 배정 플랫폼 임상시험
전이성 직장결장암(mCRC)
2349
전이성 또는 국소 고형암 및 재발성 또는 불응성 림프종 환자에서 IMC-002의 안전성,내약성, 약동학, 약력학 및 임상적 효능을 평가하기 위한 최초의 인간 대상, 공개라벨,다중용량상승 임상시험
전이성 또는 국소 고형암 및 재발성 또는 불응성 림프종
2348
전이성 또는 국소 고형암 및 재발성 또는 불응성 림프종 환자에서 IMC-002의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 임상적 효능을 평가하기 위한 최초의 인간 대상, 공개라벨, 다중용량상승 임상시험
2347
건강한 성인을 대상으로 DWN12088 경구투약 후 약동학적 특성 및 안전성에 대한 식이 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투약, 교차설계 임상시험
특발성 폐섬유화증
2021.03.08
※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다. ※ 임상시험정보등록은 PC에서만 가능합니다.
임상시험정보등록