국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2376

  편두통의 예방 치료를 위한 엡티네주맙의 유효성 및 안전성을 평가하는 중재, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 시험

  편두통의 예방

  식약처

  2021.03.15

• 2375

  HER2 과발현 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 결장직장암 시험대상자에서 트라스투주맙 데룩스테칸의 제2상, 다기관, 무작위배정 임상시험(DESTINY?CRC02)

  BRAF 야생형 상태의 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 인간 표피성장인자 2 (HER2) 과발현 결장직장암 진단을 받은 성인 시험대상자.

  식약처

  2021.03.15

• 2374

  조현병 환자에게 26 주 치료 기간 동안 1 일 1 회 투여한 Iclepertin 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 III 상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 병행군 임상시험(CONNEX-2)

  조현병

  식약처

  2021.03.15

• 2373

  ㈜한국파마의 "파마데스벤라팍신서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)"과 한국화이자제약㈜의 "프리스틱서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투여, 교차시험

  주요 우울증

  식약처

  2021.03.15

• 2372

  HER2 과발현 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 결장직장암 시험대상자에서 트라스투주맙 데룩스테칸의 제2상, 다기관, 무작위배정 임상시험(DESTINY‐CRC02)

  BRAF 야생형 상태의 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 인간 표피성장인자 2 (HER2) 과발현 결장직장암 진단을 받은 성인 시험대상자.

  식약처

  2021.03.15

• 2371

  국제약품㈜의 “포시디엠서방정10/1000밀리그램”과 한국아스트라제네카㈜의 “직듀오서방정10/1000밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.

  식약처

  2021.03.12

• 2370

  국제약품㈜의 “포시디엠서방정10/1000밀리그램”과 한국아스트라제네카㈜의 “직듀오서방정10/1000밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구투여, 교차시험

  이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.

  식약처

  2021.03.12

• 2369

  ㈜일화의 “레바겐정(레바미피드)”(레바미피드 100 mg)과 한국오츠카제약㈜의 “무코스타정(레바미피드)”(레바미피드 100 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1. 위궤양2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

  식약처

  2021.03.12

• 2368

  신장 기능의 점진적 상실 위험이 있는 IgA 신장병증 환자를 대상으로 하는 아트라센탄의 제 3 상 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 (ALIGN 시험)

  IgA 신장병증

  식약처

  2021.03.12

• 2367

  ㈜새한제약의 “잘토젠정(잘토프로펜)”(잘토㈜새한제약의 “잘토젠정(잘토프로펜)”(잘토프로펜 80 mg)과 에이치케이이노엔㈜의 “솔레톤정(잘토프로펜)”(잘토프로펜 80 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1. 다음 질환 및 증상의 소염·진통 : 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군2. 수술후, 외상후 및 발치 후의 소염·진통

  식약처

  2021.03.11

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