국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2396

  건강한 성인 대상자에서 ID1801과 ID1803 병용 투여 또는 ID14009 단독 투여 후 안전성과 약동학적 특성을 확인하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회, 공복, 2x2 교차 임상시험

  고혈압, 고지혈증 동반질환

  식약처

  2021.03.17

• 2395

  한국휴텍스제약㈜의 "클래스로신정500mg(클래리트로마이신)"과 한국애보트(유)의 "클래리시드필름코팅정500밀리그람(클래리트로마이신)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  유효균종황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네,

  식약처

  2021.03.17

• 2394

  조현병 환자에서 전이체 단백질 (translocator protein 18 kDa, TSPO)의 뇌 내 약동학적 특성의 평가를 위한 연구자 주도 임상시험: 18F-BS224 PET/CT를 이용한 연구

  조현병

  식약처

  2021.03.17

• 2393

  신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 Aflibercept와 위약 병용 투여대비 Aflibercept와 경구 AGP600 병용 투여의 안전성 및 유효성을 평가하기위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제2a상 임상시험

  신생혈관성 연령관련황반변성

  식약처

  2021.03.17

• 2392

  KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 JDQ443 의 제 Ib/II 상, 라벨 공개, 다기관, 용량 증량 임상시험

  KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양

  식약처

  2021.03.17

• 2391

  건강한 성인 대상자에서 ID1801과 ID1803 병용 투여 또는 ID14009 단독 투여 후 안전성과 약동학적 특성을 확인하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회, 공복, 2x2 교차 임상시험

  고혈압, 고지혈증 동반질환

  식약처

  2021.03.17

• 2390

  신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 Aflibercept와 위약 병용 투여대비 Aflibercept와 경구 AGP600 병용 투여의 안전성 및 유효성을 평가하기위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제2a상 임상시험

  신생혈관성 연령관련황반변성

  식약처

  2021.03.17

• 2389

  시험약인 ㈜일화 “아토타틴정 10 밀리그램 (아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(Atorvastatin calcium trihydrate 10.85 mg)과 대조약인 한국화이자제약㈜ “리피토정 10 밀리그램 (아토르바스타틴칼슘삼수화물)” (Atorvastatin calcium trihydrate 10.85 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 4 기, 교차시험

  심혈관질환, 고지혈증, 고콜레스테롤혈증

  식약처

  2021.03.16

• 2388

  만성 B형 간염 환자를 대상으로 치료용 백신인 SL-V30 및 T세포 성장인자인 GX-I7 병용투여 시의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험

  만성 B형 간염

  식약처

  2021.03.16

• 2387

  경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M001주와 시노비안주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성, 제 3상 임상시험

  슬관절의 골관절염

  식약처

  2021.03.16

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