KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
2426

㈜유앤생명과학의 “PA-109”(피나스테리드 5 mg)와 한국엠에스디(유)의 “프로스카정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

양성전립샘비대증 :- 양성전립샘비대증 증상의 개선- 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선- 급성 요폐의 발생빈도 감소- 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

식약처

2021.03.25
2425

전립선비대증 환자의 하부요로증상에 대한 KDF1905-R1/KDF1905-R2 병용투여 의 유효성 및 안전성을 KDF1905-R1 단일투여와 비교 평가하기 위한 다기관,무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험

전립선비대증 환자의 하부요로증상

식약처

2021.03.25
2424

유방암 환자를 대상으로 여러 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 제Ib/II상, 공개, 다기관, 무작위배정 포괄 임상시험(MORPHEUS- BREAST CANCER)

유방암

식약처

2021.03.25
2423

진행성/전이성 고형종양 환자를 대상으로 단독요법 및 Pembrolizumab과의 병합요법으로서의 MK-0482의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 제1b상, 라벨 공개, 용량 증량 임상시험

진행성/전이성 고형종양

식약처

2021.03.25
2422

레비티라세탐에 불충분한 반응을 보이는 부분 발작이 있는 임상시험대상자에 대한 보조 요법으로서 JNJ-40411813의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 다기관 임상시험

부분 발작(Focal Onset Seizures)

식약처

2021.03.25
2421

항-PD-1/PD-L1 요법을 투여받은 NRAS 돌연변이 진행성 흑색종 환자들에서 단일 제제 및 코비메티닙 또는 코비메티닙 + 아테졸리주맙과의 병용요법으로 벨바라페닙의 안전성, 약동학, 활성을 평가하기 위한 제Ib상, 공개, 다기관 임상시험

항-PD-1/PD-L1 요법을 포함한 최대 두 차수의 전신 항암요법을 투여받은 NRAS 돌연변이 전이성 또는 절제 불능의 국소 진행성 피부 흑색종 환자

식약처

2021.03.25
2420

재발성/불응성(R/R) FLT3+ 급성 골수성 백혈병(AML) 시험대상자에서 KRT-232와 병용 투여한 TL-895의 안전성 및 유효성에 대한 공개, 다기관, 제1b/2상 시험

FMS - 유사 티로신 키나제 3 (FLT3) 변이가 동반되고 이전 치료에서 재발되거나 불응성인 TP53wt 급성 골수성 백혈병이 있는 성인

식약처

2021.03.25
2419

재발성/불응성(R/R) 소포 림프종 1~3a등급 또는 R/R 변연부 림프종 환자들에서 리툭시맙에 추가한 타파시타맙+레날리도마이드 대 리툭시맙에 추가한 레날리도마이드의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험

최소 1개의 항-CD20 항체가 포함된 요법으로(예: 리툭시맙, 오비누투주맙 또는 기타) 이전에 치료받았으며 R/R FL 1, 2 또는 3a등급이나 R/R MZL로 시험자가 평가하여 진단한 시험대상자

식약처

2021.03.25
2418

혈액 투석 중인 말기 신장 질환 환자의 혈전성 사건을 감소시키는 인자 XI LICA: BAY 2976217 반복 투여의 안전성, 약동학 및 약력학에 대한 제2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험

혈액투석을 하는 말기신장질환(ESRD) 환자

식약처

2021.03.25
2417

㈜유앤생명과학의 “PA-109”(피나스테리드 5 mg)와 한국엠에스디(유)의 “프로스카정(피나스테리드)”(피나스테리드 5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

식약처

2021.03.25

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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