KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
2446

위더스제약㈜의 “세프포정(세프포독심프록세틸)”(세프포독심프록세틸 100mg(역가))과 에이치케이이노엔㈜의 “바난정(세프포독심프록세틸)”(세프포독심프록세틸 100 mg(역가))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 투여, 교차 시험

○ 유효균종포도구균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 펩토연쇄구균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 프로테우스(프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 프로비덴시아 인콘스탄스), 인플루엔자균○ 적응증- 모낭염(농포성여드름 포함), 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손ㆍ발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성여드름, 감염성 죽종, 항문주위농양- 유선염-

식약처

2021.03.29
2445

근위축성측삭경화증 환자 대상 AGP600의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 평행, 이중눈가림, 위약대조, 3상 임상시험

근위축성측삭경화증

식약처

2021.03.29
2444

IgG4 연관질환(IgG4-related disease)에서 dupilumab 치료의 임상적 효과

IgG4 연관질환

식약처

2021.03.29
2443

㈜서울제약의 “서울가바펜틴캡슐300밀리그램”과 한국화이자제약㈜의 “뉴론틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

간질, 신경병증성 통증

식약처

2021.03.29
2442

㈜서울제약의 “셀록스캡슐(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제 약㈜의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물 학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통

식약처

2021.03.29
2441

리피로우정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)과 리피토정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 반복교차시험

1. 심장혈관질환에 대한 위험성 감소, 2. 고지혈증, 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 10～17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후의 환자)의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키는 식이요법의 보조제

식약처

2021.03.29
2440

남성 안드로겐탈모 환자를 대상으로 AD-208의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행, 제 3상 임상시험

남성형 탈모(안드로겐 탈모)

식약처

2021.03.29
2439

트라스투주맙(Trastuzumab)을 포함한 요법 중 또는 후에 진행된 HER2 양성 전이성 및/또는 절제 불가능한 위 또는 위식도접합부(GEJ) 선암종 시험대상자를 대상으로 한 트라스투주맙 데룩스테칸(trastuzumab deruxtecan)의 제 3상, 다기관, 2개군, 무작위배정, 공개 임상시험(DESTINY-GASTRIC04)

트라스투주맙(Trastuzumab)을 포함한 요법 중 또는 후에 진행된 HER2 양성 전이성 및/또는 절제 불가능한 위 또는 위식도접합부(GEJ) 선암종 시험대상자

식약처

2021.03.29
2438

RESPONSE: 원발성 담즙성 담관염(PBC)이 있고 우르소데옥시콜산(UDCA)에 대한 불충분한 반응 또는 불내성을 보인 시험대상자를 대상으로 셀라델파의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 위약 대조, 무작위 배정, 제3상 임상시험

원발성 담즙성담관염(PBC)이 있고 우르소데옥시콜산(UDCA)에 대해 불충분한 반응이나 불내성을 보이는 시험대상자

식약처

2021.03.29
2437

ASSURE: 원발성 담즙성 담관염(PBC)이 있는 시험대상자를 대상으로 셀라델파의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 공개 장기 임상시험

원발성 담즙성 담관염(PBC)

식약처

2021.03.29

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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