국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5056

  대장내시경 전 장정결을 위한 DWJ1609의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 전향적, 무작위배정, 단일눈가림 (시험자), 평행, 다기관, 활성약 대조, 비열등성, 제3상 임상시험

  대장 (X선, 내시경)검사 시의 전처치용 장세척이 필요한 자

  식약처

  2023.05.16

• 5055

  ㈜씨티씨바이오의 “씨티씨니세르골린정30mg(가칭)”(니세르골린 30 mg)과 일동제약㈜의 “사미온정30밀리그램(니세르골린)”(니세르골린 30 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족

  식약처

  2023.05.15

• 5054

  “GJ2302”과 “GJ2302-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 비만 환자에서 칼로리 제한을 기본으로 하는 외인성 비만 치료 시 체중감량 요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다.

  식약처

  2023.05.15

• 5053

  “SHP2301T”과 “SHP2301R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  집중력, 판단력 장애 등

  식약처

  2023.05.15

• 5052

  만성신질환 환자를 대상으로 자가 요유래 줄기세포 『케이디스템주(KDSTEM Inj.)』의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성 평가를 위 한 단일군, 공개, 용량증량, 단일기관, 제1상 임상시험

  만성신질환(Chronic Kidney Disease; CKD)

  식약처

  2023.05.15

• 5051

  경동제약㈜의 “경동니세르골린정30밀리그램(니세르골린)”(니세르골린 30 mg)과 일동제약㈜의 “사미온정30밀리그램(니세르골린)”(니세르골린 30 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료(기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부)

  식약처

  2023.05.15

• 5050

  한국유니온제약㈜의 “유니미녹시딜정”과 현대약품㈜의 “현대미녹시딜정”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  1) 증후성 또는 표적기관 손상에 의한 고혈압 2) 이뇨제와 두 종류의 혈압강하제를 병용투여하는 최대용량에도 반응하지 않는 고혈압(불응성고혈압)

  식약처

  2023.05.15

• 5049

  ㈜테라젠이텍스의 “메네신정(베타히스틴염산염)”(베타히스틴염산염 16 mg)과 대한뉴팜㈜의 “히스탄에프정16mg(베타히스틴염산염)”(베타히스틴염산염 16 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  메니에르병에 의한 어지러움, 이명, 청력 소실

  식약처

  2023.05.15

• 5048

  “CKD-209”와 “D555”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  CNS 질환

  식약처

  2023.05.15

• 5047

  건강한 성인 자원자를 대상으로 D745, D759, D150 을 투여 시 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 반복 투여, 3원·교차 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2023.05.15

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