국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2486

  백금 기반 2제 화학요법과 면역요법을 이용한 치료 이후에 질병 진행이 있었던 전이성 비소세포 폐암 환자의 치료에서 MK-7684A나 MK-7684A + Docetaxel의 유효성과 안전성을 Docetaxel 단독요법과 비교하기 위한 제2상, 다기관, 무작위배정 임상시험

  전이성 비소세포폐암

  식약처

  2021.04.08

• 2485

  환인제약㈜ “데팍신서방정 25 밀리그램(데스벤라팍신)”과 한국화이자제약㈜ “프리스틱서방정 50 밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)”의 생물학적 동 등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

  주요우울증

  식약처

  2021.04.08

• 2484

  고위험 무증상 다발골수종 환자에서 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손 유도요법을 시행하는 2상 임상연구

  고위험 무증상 다발골수종

  식약처

  2021.04.07

• 2483

  환인제약㈜ “데팍신서방정(데스벤라팍신)”과 한국화이자제약㈜ “프리스틱서방정50밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

  주요우울증

  식약처

  2021.04.07

• 2482

  시험약인 ㈜서울제약 “클래리원정 500 밀리그램 (클래리트로마이신)”과 대조약인 한국애보트(유) “클래리시드필름코팅정 500 밀리그람 (클래리트로마이신)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

  ○ 유효균종황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네

  식약처

  2021.04.07

• 2481

  ‘BR9009B’와 ‘BR9009C’의 생물학적동등성시험

  종양 (Oncology)

  식약처

  2021.04.07

• 2480

  ‘BR9009’과 ‘BR9009A'의 생물학적동등성시험

  Oncology

  식약처

  2021.04.07

• 2479

  HUC3-351과 HUC3-351-R의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

  원발성고지혈증의 치료

  식약처

  2021.04.07

• 2478

  ㈜케이에스제약의 “아드윈정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(아토르바스타틴칼슘삼수화물 21.70 mg(아토르바스타틴으로서 20 mg))과 한국화이자제약㈜의 “리피토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”(아토르바스타틴칼슘삼수화물 21.70 mg(아토르바스타틴으로서 20 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소(3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위

  식약처

  2021.04.07

• 2477

  이전에 치료받지 않은 국소 진행성 두경부 편평세포암종 (HNSCC)에 대해 동시 화학방사선요법을 받는 환자를 대상으로 구강 점막염의 예방에 대한 MIT-001의 안전성 및 유효성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험

  이전에 치료받지 않은 국소 진행성 두경부 편평세포암종

  식약처

  2021.04.07

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