국가임상시험지원재단

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• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 5066

  다양한 알레르기 질환을 가진 환자에서 YH35324 피하 주사 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약/활성 대조, 단회 투여, 제1상 임상시험

  만성자발성(특발성)두드러기

  식약처

  2023.05.22

• 5065

  신생혈관성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 PMC-403 단회 및 반복 투여 용량 증량의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 1상 임상시험

  신생혈관성 연령관련 황반변성

  식약처

  2023.05.22

• 5064

  진행성 고형암 환자에서 경구 TGFβR 세린/트레오닌 키나아제 억제제인 TU2218의 Pembrolizumab과의 병용요법의 안전성, 약동학, 예비 유효성을 평가하기 위한 제1b/2a상 임상시험

  진행성 고형암

  식약처

  2023.05.22

• 5063

  건강한 성인 지원자를 대상으로 “GLM1RA” 복합제 단독투여 또는 “아스피린프로텍트정100밀리그람”, “파리에트정5밀리그램(라베프라졸나트륨)” 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교∙평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 공복, 단회투여, 2군 4기 교차 임상시험

  심혈관계질환 및 위, 십이지장 궤양

  식약처

  2023.05.22

• 5062

  건강한 성인 자원자를 대상으로 “HL1113-R1”과 “HL1113-R2” 투여시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 2 중재군, 공개, 단일 순서, 반복 경구 투여 교차설계 임상시험

  당뇨를 동반한 본태성 고혈압

  식약처

  2023.05.19

• 5061

  백금 기반 화학요법과 베바시주맙을 병용하는 2차 요법 이후 진행되지 않은 FRα 고발현 재발성 백금 감수성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자를 위한 유지요법으로 베바시주맙 단독요법 대비 베바시주맙과 미르베툭시맙 소라브탄신의 병용요법에 대한 무작위배정, 다기관, 공개라벨, 제3상 임상시험(GLORIOSA)

  백금 기반 화학요법 중 진행되지 않은 FRα 고발현 재발성 백금 감수성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암

  식약처

  2023.05.19

• 5060

  고빈도 현미부수체 불안정성 또는 불일치 복구 결함 진행성 고형 종양이 있는 환자에서 단일 제제 및 병용으로 HRO761 의 라벨 공개, 다기관 제 I/Ib 상 용량 결정 및 확장 임상시험

  고빈도 현미부수체 불안정성 또는 불일치 복구 결함 진행성 고형종양이 있는 환자

  식약처

  2023.05.19

• 5059

  건강한 성인을 대상으로 JBPOS0101 600 mg 및 극소용량의 14C 표지 JBPOS0101을 경구 투여한 후 JBPOS0101의 흡수, 대사 및 배설을 평가하기 위한 공개, 단회 투여, 제 1상 임상시험

  뇌전증

  식약처

  2023.05.19

• 5058

  건강한 성인을 대상으로 CKD-383 투여시와 CKD-501, D745, D150 및 D029 병용투여시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회 경구 투여, 2군 2기 교차 임상시험

  제2형 당뇨병

  식약처

  2023.05.18

• 5057

  중등도 내지 중증의 아토피 피부염이 있는 성인 시험대상자에서 피하 암리텔리맙의 장기 안전성, 내약성, 유효성을 평가하기 위한 공개 다국가, 다기관 임상시험

  중등증 내지 중증의 아토피 피부염(AD)

  식약처

  2023.05.16

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