국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2586

  재발성 또는 불응성 B-세포 비-호지킨 림프종이 있는 시험대상자에서 CD19를 표적화하는 이중특이적 항체인 TNB‑486에 대한 다기관, 제1상, 라벨 공개, 용량 증량 및 확장 시험

  재발성 또는 불응성 B-세포 비호지킨 림프종이 있는 시험대상자

  식약처

  2021.05.04

• 2585

  고도 현미부수체 불안정성(Microsatellite Instability-High, MSI-H) 또는 불일치 복구 결핍(Mismatch Repair Deficient, dMMR) 제IV기 결장직장암 환자를 대상으로 MK-1308A(quavonlimab[MK-1308]/pembrolizumab 복합제제)를 다른 치료제와 비교 평가하기 위한 제2상, 다기관, 다중군 임상시험: (MK-1308A-008)

  불일치 복구 결핍 또는 고도 현미부수체 불안정성 제IV기 결장직장암

  식약처

  2021.05.04

• 2584

  에이치케이이노엔㈜의 “로바젯정10/20밀리그램(자사제조)”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 20.8 mg(로수바스타틴으로서 20 mg))과 에이치케이이노엔㈜의 “로바젯정10/20밀리그램(위탁제조)”(에제티미브 10 mg, 로수바스타틴칼슘 20.8 mg(로수바스타틴으로서 20 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  원발성 고콜레스테롤혈증

  식약처

  2021.05.03

• 2583

  단백뇨성 사구체 질환이 있는 환자를 대상으로 한 아트라센탄의 제 2 상, 공개라벨, 바구니형 시험 (AFFINITY 시험)

  단백뇨성 사구체 질환

  식약처

  2021.05.03

• 2582

  발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH)에서 입타코판 (LNP023)의 제 2상 및 제 3상 임상시험을 완료한 PNH가 있는 환자에서 입타코판의 장기 안전성 및 내약성의 특성을 파악하기 위한 라벨 공개, 다기관, 전환 연장 프로그램 (REP)

  발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH)

  식약처

  2021.05.03

• 2581

  건강한 성인 자원자를 대상으로 SYO1767와 SYO1767R의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 생물학적동등성시험

  1. 저항성 및 불내약성으로 인해 메실산 이매티닙 요법에 실패한 위장관 기저종양2. 진행성 신세포암3. 신장절제술을 받은 재발성 신세포암 고위험군 성인 환자에서 수술 후 보조요법- 고위험군 정의는 다음과 같다.? 종양병기 T3, N0 또는 NX, M0, Fuhrman’s grade≥2, ECOG PS≥1? 종양병기 T4, N0 또는 NX, M0, 모든 Fuhrman’s grade, 모든 ECOG PS? 종양병기 모든 T, N1-2, M0, 모든 Fuhr

  식약처

  2021.04.30

• 2580

  ㈜새한제약의 “네오셉트정10밀리그램(도네페질염산염일수화물)”과 ㈜ 한독의 “아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  알츠하이머형 치매증상의 치료

  식약처

  2021.04.30

• 2579

  국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 HER2 발현 암환자에서 ZW49에 대한 제1상 임상시험

  국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 HER2 발현 암

  식약처

  2021.04.30

• 2578

  당뇨병성 황반 부종 환자에서 Eylea 대비 CT-P42 의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 무작위 배정 , 활성 대조, 이중 눈가림, 평행군, 제 3 상 임상시험

  당뇨병성 황반 부종

  식약처

  2021.04.30

• 2577

  진양제약㈜의 “암발탄정10/160밀리그램”과 한국노바티스㈜의 “엑스포지정 10/160밀리그램”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험

  암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

  식약처

  2021.04.29

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