KoNECT 국가임상시험지원재단

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 해당기관으로 문의해주시기 바랍니다.

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출처	식약처 임상시험센터 제약사 CRO
임상시험 단계	0상 1상 2상 3상 4상 연장 연구자 임상시험 생동

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번호

임상시험명

대상질환명

출처

승인일
2606

시험약인 ㈜메디카코리아 “피오글리타정 30 밀리그램 (피오글리타존염산염)” (피오글리타존염산염 33.06 mg (피오글리타존으로서 30 mg))과 대조약인 한국다케다제약㈜ “액토스정 30 밀리그램 (피오글리타존염산염)” (피오글리타존염산염 33.06 mg (피오글리타존으로서 30 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.1. 이 약은 단독요법으로 투여한다.2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다.다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닐우레아제, 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여제2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고. 운동요법도 실시하여야 한다. 제2형 당뇨병 환자

식약처

2021.05.07
2605

DKB2101-T 와 DKB2101-R 의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험

1. 위궤양2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

식약처

2021.05.07
2604

(주)서울제약의 "티살탄정80밀리그램(텔미사르탄)"과 한국베링거인겔하임(주)의 "미카르디스정80밀리그램(텔미사르탄)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투여, 반복교차시험

1. 본태고혈압2. 심혈관 질환의 위험성 감소

식약처

2021.05.07
2603

우리들제약㈜ "텔로디핀정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜ "트윈스타정80/5밀리그램"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 4기, 교차 시험

암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

식약처

2021.05.07
2602

원발성 면역 혈소판감소증이 있는 성인 시험대상자에서 Efgartigimod(ARGX-113) PH20 피하 투여의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

원발성 면역 혈소판감소증(ITP)

식약처

2021.05.07
2601

S1501, “전이성 HER-2 + 유방암 환자에서의 심장 독성 예방에 대한 카르베딜롤의 전향적 평가에 대한 3상 연구”

트라스투주맙을 포함한 HER-2 표적요법을 받고 있거나 받을 계획인 전이성 HER-2 유방암

식약처

2021.05.07
2600

위암 환자에서 더발루맙(MEDI4736)과 병용한 백토서팁

3차 이상 항암치료를 시행받는 전이성, 재발성 위암 환자

식약처

2021.05.06
2599

에이치엘비제약㈜의 “로자틴정100밀리그램(로사르탄칼륨)”과 한국엠에스디㈜의 “코자정100밀리그램(로사르탄칼륨)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험

고혈압

식약처

2021.05.06
2598

중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 Two-Stage, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제3상 임상시험

중증도 이상의 만성 성인 아토피피부염 환자

식약처

2021.05.06
2597

전이성 위암 환자에서 3차이상 요법으로서의 더발루맙(MEDI4736)과 병용한 백토서팁의 효과를 평가하는 다기관, 공개, 2상임상시험

3차 이상 항암치료를 시행받는 전이성, 재발성 위암 환자

식약처

2021.05.06

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 임상시험 실시기관 및 의뢰사 등에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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