국가임상시험지원재단

총 5336건의 게시물이 검색되었습니다.

• 번호

  임상시험명

  대상질환명

  출처

  승인일

• 2646

  건강한 성인 자원자를 대상으로 음식물이 EL-1804의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 임상시험

  만성 심부전

  식약처

  2021.05.18

• 2645

  에이치엘비제약㈜의 “마이티셋정”(아세트아미노펜 325 mg, 트라마돌염산염 37.5 mg)과 ㈜한국얀센의 “울트라셋정”(아세트아미노펜 325 mg, 트라마돌염산염 37.5 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  중등도-중증의 급ㆍ만성 통증

  식약처

  2021.05.18

• 2644

  동광제약(주)의 “동광세레콕시브캡슐200mg”(세레콕시브 200 mg)과 한국화이자제약(주)의 “쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)”(세레콕시브 200 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

  1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통)5. 원발월경통

  식약처

  2021.05.18

• 2643

  갑상선 절제술 및 경부 종괴 적출술 후 보툴리눔 독소 주입과 CO2 레이져 복합요법의 경부 반흔 예방 효과

  갑상선 종양, 경부 종양

  식약처

  2021.05.18

• 2642

  건강한 성인 자원자를 대상으로 DW1805와 DW1805-1/DW1805-2의 식후 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

  제 2형 당뇨병

  식약처

  2021.05.18

• 2641

  ㈜다산제약의 “DSP2101(가칭)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험

  관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인환자에서 프라바스타틴 40mg 단일치료 요법시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치는 높고 HDL-콜레스테롤 수치는 낮은 복합형이상지질혈증의 치료

  식약처

  2021.05.17

• 2640

  건강한 동아시아 성인 시험대상자에서 단회투여 BIVV020의 약동학, 안전성, 내약성 및 약력학을 평가하기 위한 병행군, 제1상, 단일 기관, 무작위배정, 공개, 2개군 임상시험

  한랭응집소증(CAD), 만성 염증성 탈수초 다발신경병증(CIDP), 만성 불응성 면역 혈소판감소증(ITP)

  식약처

  2021.05.17

• 2639

  1차 치료 대상 HER2-양성 전이성 유방암에 대해 Pertuzumab을 병용하거나 병용하지 않은 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)을 Taxane, Trastuzumab, Pertuzumab과 비교하기 위한 제III상 임상시험 (DESTINY-Breast09)

  1차 치료 대상 HER2-양성 전이성 유방암 환자

  식약처

  2021.05.17

• 2638

  건강한 조산아와 만삭아를 대상으로 MK-1654의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2b/3상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조 임상시험

  건강한 조산아 및 만삭아를 대상으로 RSV(호흡기세포융합바이러스) 관련 MALRI(하기도 감염)의 예방

  식약처

  2021.05.17

• 2637

  중등도 내지 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 시험약 SAR440340/REGN3500/이테페키맙(항-IL-33 단일클론항체)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 3상 임상시험

  만성 폐쇄성 폐질환(COPD)

  식약처

  2021.05.17

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